Uso de Maytenus Ilicifolia en el Tratamiento de la Dispepsia
25 de julio de 2016 actualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Uso de Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss en el tratamiento de la dispepsia
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto terapéutico de la infusión de Maytenus ilicifolia Mart.
hojas de ex Reiss, utilizadas durante 8 semanas, en pacientes con dispepsia.
El punto final primario es la puntuación SODA, el punto final secundario es la clasificación endoscópica (Sydney).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- estar alfabetizado
- diagnóstico de dispepsia
- puntuación SODA inicial > o = 25
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia
- alergia a las especies de Maytenus
- dejar de usar el medicamento durante 3 semanas ininterrumpidas
- eventos adversos graves de nueva aparición, atribuibles al fármaco
- petición del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Maytenus
Hojas de té de Martens ilicifolia
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2 g de hojas en polvo en 150 mL de agua hirviendo, 3 veces al día, durante 8 semanas
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Comparador activo: Omeprazol
Omeprazol como comparador activo
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Terapia estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje SODA
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Clasificación de Sídney
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Silla de estudio: Jose S Santos, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Investigador principal: Fabio Carmona, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Investigador principal: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Maytenus2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .