- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01408849
Uso de Maytenus Ilicifolia no Tratamento da Dispepsia
25 de julho de 2016 atualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Uso de Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss no Tratamento da Dispepsia
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito terapêutico da infusão de Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reiss deixa, usado por 8 semanas, em pacientes com dispepsia.
O endpoint primário é o escore SODA, o endpoint secundário é a classificação endoscópica (Sydney).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ser alfabetizado
- diagnóstico de dispepsia
- pontuação SODA inicial > ou = 25
Critério de exclusão:
- gravidez
- lactação
- alergia a espécies de Maytenus
- deixar de usar o medicamento por 3 semanas ininterruptas
- novos eventos adversos graves, atribuíveis ao medicamento
- pedido do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Maytenus
Folhas de chá de Martens ilicifolia
|
2 g de folhas em pó em 150 mL de água fervente, 3 vezes ao dia, por 8 semanas
|
Comparador Ativo: Omeprazol
Omeprazol como comparador ativo
|
Terapia padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação SODA
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Classificação de Sidney
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Cadeira de estudo: Jose S Santos, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Investigador principal: Fabio Carmona, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Investigador principal: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, HCFMRP-USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maytenus2011
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