Användning av Maytenus Ilicifolia vid behandling av dyspepsi
25 juli 2016 uppdaterad av: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Användning av Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss i behandling av dyspepsi
Denna studie syftar till att utvärdera den terapeutiska effekten av infusionen av Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reiss-blad, använt i 8 veckor, på patienter med dyspepsi.
Primär endpoint är SODA-poäng, sekundär endpoint är endoskopisk klassificering (Sydney).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- vara läskunnig
- diagnos av dyspepsi
- initial SODA-poäng > eller = 25
Exklusions kriterier:
- graviditet
- laktation
- allergi mot Maytenus-arter
- misslyckas med att använda drogen under 3 oavbrutna veckor
- nya allvarliga biverkningar, hänförliga till läkemedlet
- patientens begäran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Maytenus
Te av Martens ilicifolia blad
|
2 g pulveriserade blad i 150 ml kokande vatten, 3 gånger om dagen, i 8 veckor
|
|
Aktiv komparator: Omeprazol
Omeprazol som aktiv jämförelse
|
Standardterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SODA poäng
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sydney klassificering
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Studiestol: Jose S Santos, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Huvudutredare: Fabio Carmona, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Huvudutredare: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maytenus2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .