Uso di Maytenus Ilicifolia nel trattamento della dispepsia
25 luglio 2016 aggiornato da: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Uso di Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss nel trattamento della dispepsia
Questo studio si propone di valutare l'effetto terapeutico dell'infusione di Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reiss lascia, utilizzato per 8 settimane, su pazienti con dispepsia.
L'endpoint primario è il punteggio SODA, l'endpoint secondario è la classificazione endoscopica (Sydney).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasile, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- essere alfabetizzato
- diagnosi di dispepsia
- punteggio SODA iniziale > o = 25
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento
- allergia alle specie Maytenus
- non utilizzare il farmaco per 3 settimane ininterrotte
- eventi avversi gravi di nuova insorgenza, attribuibili al farmaco
- richiesta del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mayteno
Tè di foglie di Martens ilicifolia
|
2 g di foglie in polvere in 150 ml di acqua bollente, 3 volte al giorno, per 8 settimane
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Comparatore attivo: Omeprazolo
Omeprazolo come comparatore attivo
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Terapia standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio SODA
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Classificazione Sydney
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Cattedra di studio: Jose S Santos, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Investigatore principale: Fabio Carmona, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Investigatore principale: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, HCFMRP-USP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maytenus2011
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