Použití Maytenus Ilicifolia při léčbě dyspepsie
25. července 2016 aktualizováno: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Použití Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss v léčbě dyspepsie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit terapeutický účinek infuze Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reissovy listy užívané po dobu 8 týdnů u pacientů s dyspepsií.
Primárním cílem je skóre SODA, sekundárním cílem je endoskopická klasifikace (Sydney).
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- být gramotný
- diagnostika dyspepsie
- počáteční skóre SODA > nebo = 25
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- laktace
- alergie na druhy Maytenus
- neužívat lék po dobu 3 týdnů bez přerušení
- nově vzniklé závažné nežádoucí příhody, které lze připsat léku
- žádost pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Maytenus
Čaj z listů Martens ilicifolia
|
2 g práškových listů ve 150 ml vroucí vody, 3x denně, po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Omeprazol
Omeprazol jako aktivní komparátor
|
Standardní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SODA skóre
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klasifikace Sydney
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Studijní židle: Jose S Santos, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Vrchní vyšetřovatel: Fabio Carmona, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Vrchní vyšetřovatel: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, HCFMRP-USP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Maytenus2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .