Bruk av Maytenus Ilicifolia i behandling av dyspepsi
25. juli 2016 oppdatert av: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Bruk av Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss in the Treatment of Dyspepsia
Denne studien tar sikte på å evaluere den terapeutiske effekten av infusjonen av Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reiss-blader, brukt i 8 uker, på pasienter med dyspepsi.
Primært endepunkt er SODA-score, sekundært endepunkt er endoskopisk klassifisering (Sydney).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Hospital das Clínicas FMRP-USP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- å være lesekyndig
- diagnose av dyspepsi
- innledende SODA-poengsum > eller = 25
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- allergi mot Maytenus-arter
- unnlater å bruke stoffet i 3 uavbrutt uker
- nye alvorlige bivirkninger som kan tilskrives stoffet
- pasientens forespørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Maytenus
Te av Martens ilicifolia blader
|
2 g pulveriserte blader i 150 ml kokende vann, 3 ganger om dagen, i 8 uker
|
|
Aktiv komparator: Omeprazol
Omeprazol som aktiv komparator
|
Standard terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SODA-poengsum
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sydney klassifisering
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Studiestol: Jose S Santos, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Hovedetterforsker: Fabio Carmona, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
- Hovedetterforsker: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Maytenus2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .