Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Maytenus Ilicifolia bij de behandeling van dyspepsie

25 juli 2016 bijgewerkt door: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Gebruik van Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss in de behandeling van dyspepsie

Deze studie heeft tot doel het therapeutische effect van de infusie van Maytenus ilicifolia Mart te evalueren. ex Reiss-bladeren, 8 weken gebruikt, bij patiënten met dyspepsie. Primair eindpunt is SODA-score, secundair eindpunt is endoscopische classificatie (Sydney).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Ribeirao Preto, SP, Brazilië, 14049-900
        • Hospital das Clínicas FMRP-USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • geletterd zijn
  • diagnose dyspepsie
  • aanvankelijke SODA-score > of = 25

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • borstvoeding
  • allergie voor Maytenus-soorten
  • gebruik het medicijn niet gedurende 3 ononderbroken weken
  • nieuwe optredende ernstige bijwerkingen, toe te schrijven aan het geneesmiddel
  • verzoek van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maytenus
Thee van Martens ilicifolia bladeren
Geneesmiddel: Maytenus ilicifolia verlaat infusie
2 g poedervormige bladeren in 150 ml kokend water, 3 keer per dag, gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: Omeprazol
Omeprazol als actieve comparator
Geneesmiddel: Omeprazol
Standaard therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SODA-score
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sydney classificatie
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Casa Espirita Terra de Ismael

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
  • Studie stoel: Jose S Santos, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
  • Hoofdonderzoeker: Fabio Carmona, MD, PhD, Hcfmrp-Usp
  • Hoofdonderzoeker: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, Hcfmrp-Usp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Maytenus2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren