Brug af Maytenus Ilicifolia til behandling af dyspepsi
25. juli 2016 opdateret af: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Brug af Maytenus Ilicifolia Mart. ex Reiss i behandling af dyspepsi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den terapeutiske effekt af infusionen af Maytenus ilicifolia Mart.
ex Reiss blade, brugt i 8 uger, på patienter med dyspepsi.
Primært endepunkt er SODA-score, sekundært endepunkt er endoskopisk klassificering (Sydney).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14049-900
- Hospital Das Clínicas Fmrp-Usp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- at være læsefærdig
- diagnosticering af dyspepsi
- indledende SODA-score > eller = 25
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- allergi over for Maytenus-arter
- undlader at bruge stoffet i 3 uafbrudte uger
- nye alvorlige bivirkninger, der kan tilskrives lægemidlet
- patientens anmodning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Maytenus
Te af Martens ilicifolia blade
|
2 g pulveriserede blade i 150 ml kogende vand, 3 gange om dagen, i 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Omeprazol
Omeprazol som aktiv komparator
|
Standard terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SODA score
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sydney klassifikation
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ana MS Pereira, PhD, University of Ribeirao Preto
- Studiestol: Jose S Santos, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Ledende efterforsker: Fabio Carmona, MD, PhD, HCFMRP-USP
- Ledende efterforsker: Suzeidi B Castanheira, MD, PhD, HCFMRP-USP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2011
Først opslået (Skøn)
3. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Maytenus2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .