母乳喂养对剖宫产后和阴道分娩后疼痛的影响
催产素是一种激素,在分娩过程中以及母乳喂养后因刺激乳头而导致宫颈和子宫扩张时释放。 除了促进分娩和母乳喂养的催产素外,催产素还对母性行为有许多影响,包括结合、社会认可、抗焦虑、性唤起。
最近强调了催产素在疼痛调节中的作用。 已发现鼻内或鞘内(脊柱)给药会影响疼痛调节。 静脉注射催产素不能提供有效的镇痛作用,因为催产素无法传递到您的大脑。 母乳喂养对镇痛作用的研究很少,这就是我们进行这项研究的原因。
研究概览
地位
条件
详细说明
当患者入院或分娩时以及在产后楼层时,研究团队的一名成员将招募患者。
患者最初将根据分娩方式分为两组,阴道分娩与剖腹产。 阴道分娩组将随机分为三组。 一组将被告知我们正在研究催产素对疼痛强度的影响,第二组将被告知它可以减轻疼痛强度,第三组将被告知它可以增加疼痛强度。
剖宫产组不会被随机分配,他们会被告知我们正在研究催产素对疼痛强度的影响。
人口统计和产科将通过患者询问以及分娩后第 1 天的病历收集。 还将在分娩后第 1 天和第 2 天收集病历中的镇痛数据。
主要结果指标是母乳喂养期间和之后与之前疼痛相比疼痛评分的变化(0 = 无疼痛,10 = 可以想象到的更严重的疼痛)。 我们将酌情检查阴道痛、痉挛痛和手术痛。
将给患者一份母乳喂养日记以完成,该日记将记录每次母乳喂养之前、期间和之后的平均疼痛评分(0-10)。
次要结果测量将包括:抑郁、PTDS 和其他结果测量。 还将要求患者完成疼痛强度和抑郁(爱丁堡抑郁量表)和 PTSD 问卷。 我们还将通过另一份问卷确定与疼痛强度和持续时间相关的疼痛偏好。
分娩后 6 周,研究小组的一名成员将致电参与者询问有关当前疼痛评分、母乳喂养成功率和婴儿体重的问题。
研究终点是分娩后 6 周。 我们将在整个研究完成时向有欺骗行为的参与者汇报。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 18 - 40 岁
- ASA 1 或 2
- 单胎妊娠
- 大于或等于妊娠 37 周
- 阴道分娩
- 使用 Pfannenstiel 切口的预定剖宫产
排除标准:
- 慢性疼痛
- 患者在产前规定了常规镇痛药物
- 药物滥用
- 经典剖宫产切口
- 紧急剖腹产
- 不打算母乳喂养的患者
- 精神或认知障碍,包括焦虑或抑郁
- 内科医生、分娩护士、助产士
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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反安慰剂
告诉母乳喂养可能会加重疼痛
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没有治疗
什么也没说
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安慰剂
告诉会改善疼痛
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与母乳喂养有关的疼痛
大体时间:产后 6 周
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主要结果指标是母乳喂养期间和之后与之前疼痛相比疼痛评分的变化(0 = 无疼痛,10 = 可以想象到的更严重的疼痛)。 我们将酌情检查阴道痛、痉挛痛和手术痛。 将给患者一份母乳喂养日记以完成,该日记将记录每次母乳喂养之前、期间和之后的平均疼痛评分(0-10)。 |
产后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定暗示和情绪对疼痛的影响
大体时间:6周
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次要结果测量将包括:抑郁、PTDS 和其他结果测量。 还将要求患者完成疼痛强度和抑郁(爱丁堡抑郁量表)和 PTSD 问卷。 我们将确定建议(安慰剂与反安慰剂)对疼痛体验的影响。 分娩后 6 周,研究小组的一名成员将致电参与者询问有关当前疼痛评分、母乳喂养成功率和婴儿体重的问题。 研究终点是分娩后 6 周。 |
6周
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了解患者对持续时间与疼痛强度的偏好
大体时间:48小时
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我们还将通过我们开发的另一份问卷确定与疼痛强度和持续时间相关的疼痛偏好。
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48小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Brendan Carvalho、Stanford University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SU-08092011-8247
- IRB 22053
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