Effets de l'allaitement sur la douleur post-césarienne et post-vaginale
L'ocytocine est une hormone qui est libérée en réponse à la distension du col de l'utérus et de l'utérus pendant le travail et après l'allaitement à la suite de la stimulation des mamelons. En plus de l'ocytocine facilitant l'accouchement et l'allaitement, l'ocytocine a un certain nombre d'effets sur le comportement maternel, notamment l'attachement, la reconnaissance sociale, l'anxiolyse, l'excitation sexuelle.
Le rôle de l'ocytocine dans la modulation de la douleur a récemment été mis en évidence. L'administration intranasale ou intrathécale (rachidienne) a un impact sur la modulation de la douleur. L'administration d'ocytocine par voie intraveineuse n'a pas fourni d'analgésie efficace car l'ocytocine est incapable de passer au cerveau. Le rôle de l'allaitement sur l'analgésie est peu étudié, c'est pourquoi nous menons cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patientes seront recrutées par un membre de l'équipe de recherche lorsqu'elles seront admises en travail ou en accouchement et lorsqu'elles se trouveront à l'étage postnatal.
Les patientes seront initialement divisées en deux groupes en fonction du mode d'accouchement, vaginal ou césarienne. Le groupe d'accouchement vaginal sera randomisé en trois groupes. On dira à un groupe que nous étudions l'effet de l'ocytocine sur l'intensité de la douleur, on dira au deuxième groupe qu'elle réduit l'intensité de la douleur, on dira au troisième groupe qu'elle augmente l'intensité de la douleur.
Le groupe césarienne ne sera pas randomisé, on leur dira que nous étudions l'effet de l'ocytocine sur l'intensité de la douleur.
Les données démographiques et obstétriques seront recueillies par l'interrogatoire du patient ainsi que dans le dossier médical le jour 1 après l'accouchement. Les données d'analgésie du dossier médical seront également recueillies les jours 1 et 2 après l'accouchement.
Le critère de jugement principal sera le changement des scores de douleur (0=pas de douleur, 10=pire douleur imaginable) pendant et après l'allaitement par rapport à la douleur avant. Nous examinerons à la fois les douleurs vaginales, les crampes et les douleurs chirurgicales, le cas échéant.
Les patientes recevront un journal d'allaitement à remplir, qui enregistrera les scores moyens de douleur (0-10) avant, pendant et après chaque allaitement.
La mesure de résultat secondaire comprendra : la dépression, le SSPT et d'autres mesures de résultat. Les patients seront également invités à remplir des questionnaires sur l'intensité de la douleur et la dépression (l'échelle de dépression d'Édimbourg) et un questionnaire sur le SSPT. Nous déterminerons également les préférences de douleur en fonction de l'intensité et de la durée de la douleur par un autre questionnaire.
À 6 semaines après l'accouchement, un membre de l'équipe de recherche appellera le participant pour lui poser des questions concernant les scores de douleur actuels, le succès de l'allaitement et le poids du bébé.
Le point final de l'étude est de 6 semaines après l'accouchement. Nous débrieferons les participants qui ont été trompés à la fin de toute l'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 40 ans
- ASA 1 ou 2
- Gestation unique
- Supérieur ou égal à 37 semaines de gestation
- Accouchement vaginal
- Accouchement par césarienne programmée avec une incision de Pfannenstiel
Critère d'exclusion:
- La douleur chronique
- Patients auxquels on a prescrit des analgésiques réguliers avant la naissance
- Abus de substance
- Incision césarienne classique
- Accouchement par césarienne d'urgence
- Patientes ne prévoyant pas d'allaiter
- Trouble psychiatrique ou cognitif, y compris anxiété ou dépression
- Médecins, infirmières du travail et de l'accouchement, sages-femmes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nocébo
Dit que l'allaitement peut aggraver la douleur
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Aucun traitement
Rien dit
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Placebo
Dit améliorera la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleurs liées à l'allaitement
Délai: 6 semaines après la livraison
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Le critère de jugement principal sera le changement des scores de douleur (0=pas de douleur, 10=pire douleur imaginable) pendant et après l'allaitement par rapport à la douleur avant. Nous examinerons à la fois les douleurs vaginales, les crampes et les douleurs chirurgicales, le cas échéant. Les patientes recevront un journal d'allaitement à remplir, qui enregistrera les scores moyens de douleur (0-10) avant, pendant et après chaque allaitement. |
6 semaines après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les effets de la suggestion et de l'humeur sur la douleur
Délai: 6 semaines
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La mesure de résultat secondaire comprendra : la dépression, le SSPT et d'autres mesures de résultat. Les patients seront également invités à remplir des questionnaires sur l'intensité de la douleur et la dépression (l'échelle de dépression d'Édimbourg) et un questionnaire sur le SSPT. Nous déterminerons les effets de la suggestion (placebo vs nocebo) sur l'expérience de la douleur. À 6 semaines après l'accouchement, un membre de l'équipe de recherche appellera le participant pour lui poser des questions concernant les scores de douleur actuels, le succès de l'allaitement et le poids du bébé. Le point final de l'étude est de 6 semaines après l'accouchement. |
6 semaines
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Comprendre la préférence des patients pour la durée par rapport à l'intensité de la douleur
Délai: 48h
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Nous déterminerons également les préférences de douleur en fonction de l'intensité et de la durée de la douleur par un autre questionnaire que nous avons développé.
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48h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brendan Carvalho, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-08092011-8247
- IRB 22053
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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