评估儿童中耳液检测和表征的设备研究
2011年8月19日 更新者：OtoSonics Inc.
评估耳积液检测和表征系统 (EEDCS) 检测和表征儿童中耳液的前瞻性、多中心、非随机临床试验
该研究具有三个目标：
- 确定该设备是否可以检测计划进行管放置（鼓膜切开术）的儿童中是否存在中耳积液
- 如果存在流体以表征流体是稠的还是稀的
- 评估设备的安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6个月至17岁
- 计划接受鼓膜切开术
排除标准：
- 乳突炎
- 鼓膜穿刺管
- 慢性中耳病
- 外耳炎
- 中耳穿孔
- 手术后 2 天内使用抗生素滴耳剂
- 全身使用抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：鼓膜切开术
手臂上
|
多发性耳部感染儿童的导管放置
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中耳积液检测
大体时间：第一天
|
设备将在鼓膜切开术过程中用于检测中耳积液
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流体粘度
大体时间：第一天
|
在鼓膜切开术中获得的液体将进行粘度测试
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark E Boseley, MD、Madigan Army Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月19日
首次发布 (估计)
2011年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月19日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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