Исследование устройства для оценки обнаружения и характеристики жидкости среднего уха у детей
19 августа 2011 г. обновлено: OtoSonics Inc.
Проспективное, многоцентровое, нерандомизированное клиническое исследование по оценке системы обнаружения и характеристики ушного выпота (EEDCS) для обнаружения и характеристики жидкости среднего уха у детей
Исследование преследует три цели:
- Чтобы определить, может ли устройство определять наличие жидкости в среднем ухе у детей, которым планируется установка трубки (миринготомия)
- Если жидкость присутствует, чтобы охарактеризовать жидкость как густую или жидкую
- Оцените безопасность устройства
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 6 месяцев до 17 лет
- запланирована процедура миринготомии
Критерий исключения:
- мастоидит
- тимпаностомические трубки
- хроническое заболевание среднего уха
- наружный отит
- перфорация среднего уха
- использование ушных капель с антибиотиком в течение 2 дней после операции
- системное применение антибиотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Миринготомия
На руке
|
установка трубки у детей с множественными ушными инфекциями
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обнаружение жидкости среднего уха
Временное ограничение: день первый
|
устройство будет использоваться во время процедуры миринготомии для обнаружения жидкости в среднем ухе
|
день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вязкость жидкости
Временное ограничение: день первый
|
жидкость, полученная при миринготомии, будет проверена на вязкость
|
день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark E Boseley, MD, Madigan Army Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 августа 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OTO-Myr
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .