评估基因型对 LY2216684 影响的研究

纳入标准：

• 根据病史和体格检查确定是明显健康的男性或女性
• 男性参与者：同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 1 个月内使用可靠的避孕方法
• 女性参与者：是在入组时妊娠检测呈阴性的有生育能力的女性，在服用研究药物前 4 周使用了可靠的避孕方法（不包括激素避孕药），并同意使用避孕药在研究期间和最后一剂研究药物后 1 个月内采用可靠的避孕方法，或；由于绝育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术或输卵管结扎/闭塞）或绝经（至少 1 年无月经或 6 个月无月经且促卵泡激素 [FSH] 水平 >40 毫- 国际单位每毫升 [mIU/mL])
• 体重 >50 公斤 (kg)
• 临床实验室测试结果在人群或研究者地点的正常参考范围内，或结果具有可接受的偏差，被研究者判断为无临床意义
• 有足够的静脉通路以允许按照协议进行血液采样
• 可靠并愿意在研究期间随时待命，并愿意遵守研究程序
• 已给予礼来公司和管理该网站的机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书
• 具有由研究者确定的正常血压 (BP) 和脉率 (PR)（坐姿）
• 根据基因分型评估确定，预计具有细胞色素 P450 (CYP)2C19 强代谢者 (EM) 或弱代谢者 (PM) 表型
• 预计具有 CYP2D6 EM 表型，如基因分型评估所确定。

排除标准：

• 目前正在参加、已完成或在过去 30 天内中止涉及研究产品的临床试验；或同时参加任何其他类型的医学研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容
• 已知对 LY2216684 或奎尼丁、相关化合物或制剂的任何成分过敏/不耐受
• 是否曾在本研究中接受过研究产品，或者在筛选前 6 个月内完成或退出本研究或调查 LY2216684 的任何其他研究。
• 研究者认为 12 导联心电图 (ECG) 异常会增加参与研究的相关风险
• 有显着活动性神经精神疾病的病史或证据，或有自杀企图或意念的历史
• 有心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液或神经系统疾病的病史或当前能够显着改变药物的吸收、代谢或消除；服用研究药物时构成风险；或干扰数据的解释
• 定期使用已知的滥用药物和/或在尿液药物筛查中显示阳性结果
• 显示人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染和/或人类 HIV 抗体阳性的证据
• 显示丙型肝炎和/或丙型肝炎抗体阳性的证据
• 显示乙型肝炎和/或乙型肝炎表面抗原阳性的证据
• 妊娠试验呈阳性的女性或正在哺乳的女性
• 打算在给药前 14 天内或研究期间使用非处方药或处方药，除非研究者和申办者的医疗监督员认为可以接受。 例外情况包括流感疫苗接种、外用药物的使用（前提是没有证据表明长期服用有全身暴露的风险）、偶尔使用对乙酰氨基酚/扑热息痛/布洛芬，以及激素替代疗法，包括甲状腺替代疗法（至少 1 个月的稳定剂量）月）。
• 上个月献血量超过 500 毫升 (mL)
• 平均每周酒精摄入量超过每周 21 个单位（男性）和 14 个单位（女性），或者不愿意在第 1 期给药前 48 小时停止饮酒，直到出院（1 个单位 = 12 盎司 [oz]或 360 毫升啤酒；5 盎司或 150 毫升葡萄酒；1.5 盎司或 45 毫升蒸馏酒）
• 研究者或申办者认为不适合纳入研究
• 习惯性地每天喝 5 杯或更多杯咖啡（或其他含类似咖啡因的饮料），或任何参与者在第 1 期给药前 48 小时至出院前不愿停止咖啡因摄入
• 在入组前 30 天食用过葡萄柚或含有葡萄柚的产品，或在研究期间不愿放弃
• 有青光眼病史或疑似病史
• 在 CRU 居住期间不愿遵守临床研究单位 (CRU) 的吸烟限制的参与者
• 在入组前 30 天使用已知的 CYP2C19 和 CYP2D6 抑制剂和/或诱导剂（根据方案奎尼丁除外），或者在研究期间不愿避免使用它们。