En studie för att utvärdera effekten av genotyp på LY2216684

Inklusionskriterier:

• Är öppet friska män eller kvinnor, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning
• Manliga deltagare: samtycker till att använda en pålitlig preventivmetod under studien och i 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet
• Kvinnliga deltagare: är kvinnor i fertil ålder som testar negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen, har använt en pålitlig preventivmetod (inte inklusive hormonella preventivmedel) i 4 veckor före administrering av studieläkemedlet och samtycker till att använda en pålitlig preventivmetod under studien och under 1 månad efter den sista dosen av studieläkemedlet eller; Är kvinnor inte i fertil ålder på grund av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering/ocklusion) eller klimakteriet (minst 1 år utan mens eller 6 månader utan mens och en follikelstimulerande hormonnivå [FSH] >40 milli -internationella enheter per milliliter [mIU/mL])
• Har en kroppsvikt >50 kg (kg)
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som av prövaren bedöms inte vara kliniskt signifikanta
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprov enligt protokollet
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den institutionella granskningsnämnden (IRB) som styr webbplatsen
• Har normalt blodtryck (BP) och pulsfrekvens (PR) (sittposition) som bestämts av utredaren
• Förutspås ha cytokrom P450 (CYP)2C19 extensiv metaboliserare (EM) eller dålig metaboliserare (PM) fenotyper som bestäms genom genotypningsbedömning
• Förutspås ha CYP2D6 EM-fenotyp som bestäms genom genotypningsbedömning.

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskriven i, har avslutat eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt; eller samtidigt är inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie
• Har känd allergi/intolerans mot LY2216684 eller kinidin, relaterade föreningar eller någon beståndsdel i formuleringen
• Är personer som tidigare har fått prövningsprodukten i denna studie eller som har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2216684 inom 6 månader före screening.
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens åsikt, ökar riskerna med att delta i studien
• Har en historia eller visar tecken på betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom eller har en historia av självmordsförsök eller idéer
• Har en historia av eller pågående kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska eller neurologiska störningar som kan signifikant förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; att utgöra en risk när man tar studiemedicinen; eller att störa tolkningen av data
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av droger i urinen
• Visa tecken på infektion med humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar
• Avser att använda receptfria eller receptbelagda läkemedel inom 14 dagar före dosering eller under studien såvida inte utredaren och sponsorns medicinska övervakare bedömer det vara acceptabelt. Undantag inkluderar influensavaccinationer, användning av topikal medicinering (förutsatt att det inte finns några tecken på kronisk dosering med risk för systemisk exponering), tillfällig användning av paracetamol/ibuprofen och hormonersättningsbehandling inklusive sköldkörtelersättning (stabil dos i minst 1 månad).
• Har donerat blod på mer än 500 milliliter (ml) under den senaste månaden
• Har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor), eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen 48 timmar före dosering under period 1 fram till utskrivning (1 enhet = 12 ounces [oz]) eller 360 mL öl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillerad sprit)
• Enligt utredarens eller sponsorns åsikt är de olämpliga för att inkluderas i studien
• Drick 5 eller fler koppar kaffe (eller andra drycker med jämförbart koffeininnehåll) per dag, på vanligt sätt, eller någon deltagare som inte vill stoppa koffeinkonsumtionen från 48 timmar före dosering under period 1 till utskrivning
• Ha konsumerat grapefrukt eller grapefruktinnehållande produkter 30 dagar före inskrivningen eller ovillig att avstå under studien
• Har en dokumenterad eller misstänkt historia av glaukom
• Deltagare som inte är villiga att följa rökrestriktionerna för Clinical Research Unit (CRU) medan de är bosatta i CRU
• Användning av kända hämmare och/eller inducerare av CYP2C19 och CYP2D6 (med undantag för kinidin enligt protokoll) 30 dagar före inskrivning eller är ovilliga att undvika dem under studien.