En studie for å evaluere effekten av genotype på LY2216684

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Mannlige deltakere: Godta å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet
• Kvinnelige deltakere: Er kvinner i fertil alder som tester negativt for graviditet på tidspunktet for registreringen, har brukt en pålitelig prevensjonsmetode (ikke inkludert hormonelle prevensjonsmidler) i 4 uker før administrasjon av studiemedikamentet, og samtykker i å bruke en pålitelig prevensjonsmetode under studien og i 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet eller; Er kvinner ikke i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral ooforektomi eller tubal ligering/okkklusjon) eller overgangsalder (minst 1 år uten menstruasjon eller 6 måneder uten mens og et follikkelstimulerende hormon [FSH] nivå >40 milliogram) – internasjonale enheter per milliliter [mIU/mL])
• Har en kroppsvekt >50 kg (kg)
• Ha kliniske laboratorietestresultater innenfor normalt referanseområde for populasjonen eller etterforskerstedet, eller resultater med akseptable avvik som vurderes å ikke være klinisk signifikante av etterforskeren
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking i henhold til protokollen
• Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og er villige til å følge studieprosedyrer
• Har gitt skriftlig informert samtykke godkjent av Lilly og den institusjonelle vurderingskomiteen (IRB) som styrer nettstedet
• Ha normalt blodtrykk (BP) og pulsfrekvens (PR) (sittende stilling) som bestemt av etterforskeren
• Er spådd å ha cytokrom P450 (CYP)2C19 omfattende metabolisator (EM) eller dårlig metabolisator (PM) fenotyper som bestemt ved genotypingsvurdering
• Er spådd å ha CYP2D6 EM-fenotype som bestemt ved genotypingsvurdering.

Ekskluderingskriterier:

• Er for øyeblikket registrert i, har fullført eller avbrutt innen de siste 30 dagene fra en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt; eller samtidig er registrert i noen annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
• Har kjente allergier/intoleranse overfor LY2216684 eller kinidin, relaterte forbindelser, eller noen komponenter i formuleringen
• Er personer som tidligere har mottatt undersøkelsesproduktet i denne studien eller har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker LY2216684 innen 6 måneder før screening.
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• Har en historie eller viser tegn på betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom eller har en historie med selvmordsforsøk eller ideer
• Har en historie med eller pågående kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Bruk regelmessig kjente misbruksstoffer og/eller vis positive funn på urinveisscreening
• Vis bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B og/eller positivt hepatitt B overflateantigen
• Er kvinner med positiv graviditetstest eller kvinner som ammer
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner innen 14 dager før dosering eller under studien med mindre det anses akseptabelt av etterforskeren og sponsorens medisinske monitor. Unntak inkluderer influensavaksinasjoner, bruk av aktuelle medisiner (forutsatt at det ikke er bevis for kronisk dosering med risiko for systemisk eksponering), sporadisk bruk av acetaminophen/paracetamol/ibuprofen og hormonerstatningsterapi inkludert skjoldbruskkjertelerstatning (stabil dose i minst 1 måned).
• Har donert blod på mer enn 500 milliliter (ml) i løpet av den siste måneden
• Ha et gjennomsnittlig ukentlig alkoholinntak som overstiger 21 enheter per uke (menn) og 14 enheter per uke (kvinner), eller er uvillig til å stoppe alkoholforbruket 48 timer før dosering i periode 1 frem til utskrivning (1 enhet = 12 ounces [oz] eller 360 mL øl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillert brennevin)
• Etter etterforskerens eller sponsorens oppfatning, er uegnet for inkludering i studien
• Drikk 5 eller flere kopper kaffe (eller andre drikker med tilsvarende koffeininnhold) per dag, på en vanlig basis, eller noen deltakere som ikke er villige til å stoppe koffeinforbruket fra 48 timer før dosering i periode 1 til utskrivning
• Har konsumert grapefrukt eller grapefruktholdige produkter 30 dager før påmelding eller ikke villige til å avstå under studiet
• Har en dokumentert eller mistenkt historie med glaukom
• Deltakere som ikke er villige til å overholde røykerestriksjonene til Clinical Research Unit (CRU) mens de er bosatt i CRU
• Bruk av kjente hemmere og/eller induktorer av CYP2C19 og CYP2D6 (med unntak av kinidin i henhold til protokoll) 30 dager før registrering eller er uvillige til å unngå dem under studien.