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阶段试验:肥胖、生长和内分泌阶段的研究 (STAGES)

2015年12月1日 更新者:Nicole L. Mihalopoulos、University of Utah

青春期和青年期脂肪因子和肥胖的变化

研究人员建议对 60 名 18-30 岁的参与者进行横断面研究,以接受研究 PET/CT。 本研究的目的是调查棕色脂肪组织 (BAT)、脂联素/瘦素 (A/L) 比率和年轻人代谢综合征的组成部分之间的关​​系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们建议对 60 名 18-30 岁的参与者进行横断面研究,以接受研究 PET/CT。 本研究的目的是调查棕色脂肪组织 (BAT)、脂联素/瘦素 (A/L) 比率和年轻人代谢综合征的组成部分之间的关​​系。 这项研究是一项更大规模研究的一部分,该研究旨在了解棕色脂肪组织作为对抗代谢功能障碍的潜在保护因素的机制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

575

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84108
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康、肥胖的年轻人

描述

纳入标准:

  • 男女,入学时年龄18-30岁,肥胖(BMI大于或等于30 kg/m2,体重小于159 kg)且健康
  • 没有已知会影响体重的药物和内分泌/遗传疾病。
  • 参与者可能有胰岛素抵抗、葡萄糖耐量受损、血脂异常或高血压。

排除标准:

  • 任何拒绝参与的人。
  • 已知会导致肥胖的遗传综合征或其他内分泌失调(普瑞德-威利综合征、库欣综合征、瘦素缺乏症等)。
  • 使用以下药物:精神药物、磺脲类、噻唑烷二酮类、胰岛素、糖皮质激素、抗肿瘤药、血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂。
  • 怀孕或有怀孕史。
  • 活动性传染病
  • 过去 36 个月内有 CVD 或中风病史
  • 总胆固醇 300 毫克/分升,甘油三酯 400 毫克/分升
  • 血压 140/90 毫米汞柱
  • 空腹血糖 126 mg/dl。
  • 糖尿病,1 型或 2 型。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
人数=60
对寒冷暴露后接受 PET/CT 以识别活性棕色脂肪的肥胖年轻人的横断面研究。 没有干预。 招募了 44 名参与者。
N=600
对接受临床 PET/CT 以确定活性棕色脂肪的患者进行横断面研究。 没有干预。 招募了 405 名参与者。
人数=220
肥胖青少年的纵向观察研究,以确定青春期肥胖和脂肪因子的变化。 没有干预。 招募了 125 名参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
棕色脂肪组织的存在
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
存在代谢功能障碍
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicole Mihalopoulos、University of Utah, Department of Pediatrics, Division of Adolescent Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月26日

首次发布 (估计)

2011年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月1日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB_00031720
  • 1K23HL092069-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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