Stages Trial: A zsírosodás, a növekedés és az endokrin szakaszok vizsgálata (STAGES)
2015. december 1. frissítette: Nicole L. Mihalopoulos, University of Utah
Az adipokinek és a zsírosodás változásai a pubertás és a fiatal felnőttkor során
A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek keresztmetszeti vizsgálatot 60 résztvevővel, akik 18-30 évesek, hogy részt vegyenek a PET/CT kutatásban.
A tanulmány célja a barna zsírszövet (BAT), az adiponektin/leptin (A/L) arány és a metabolikus szindróma összetevői közötti összefüggések vizsgálata fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Javasoljuk, hogy végezzenek keresztmetszeti vizsgálatot 60 résztvevővel, akik 18-30 évesek a PET/CT kutatás elvégzése céljából.
A tanulmány célja a barna zsírszövet (BAT), az adiponektin/leptin (A/L) arány és a metabolikus szindróma összetevői közötti összefüggések vizsgálata fiatal felnőtteknél.
Ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány része, amelynek célja a barna zsírszövet, mint az anyagcserezavarok elleni potenciális védőfaktor mechanizmusának megértése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
575
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, elhízott fiatal felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételkor 18-30 éves férfiak és nők, akik elhízottak (30 kg/m2 vagy egyenlő BMI, 159 kg-nál kisebb testtömeg) és egészségesek
- Gyógyszerek és testsúlyt befolyásoló endokrin/genetikai rendellenességek nélkül.
- A résztvevőknek inzulinrezisztenciája, csökkent glükóztoleranciája, diszlipidémiája vagy magas vérnyomása lehet.
Kizárási kritériumok:
- Aki megtagadja a részvételt.
- Genetikai szindróma vagy egyéb endokrin rendellenesség, amelyről ismert, hogy elhízást okoz (Prader-Willi, Cushing-szindróma, Leptin-hiány stb.).
- A következő gyógyszerek alkalmazása: pszichotrópok, szulfonilurea, tiazolidindionok, inzulin, glükokortikoidok, daganatellenes szerek, angiotenzin receptor blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim gátlók.
- Terhesség vagy terhesség története.
- Aktív fertőző betegség
- CVD vagy stroke a kórtörténetében az elmúlt 36 hónapban
- Összes koleszterin 300 mg/dl, trigliceridek 400 mg/dl
- Vérnyomás 140/90 Hgmm
- Éhgyomri plazma glükóz 126 mg/dl.
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
N=60
Elhízott fiatal felnőttek keresztmetszeti vizsgálata, akik hideg expozíció után PET/CT-n estek át az aktív barna zsír azonosítására.
Nincs beavatkozás.
44 résztvevő jelentkezett.
|
|
N=600
Klinikai PET/CT-n átesett betegek keresztmetszeti vizsgálata az aktív barna zsír azonosítására.
Nincs beavatkozás.
405 résztvevő regisztrált.
|
|
N=220
Elhízott serdülők longitudinális megfigyeléses vizsgálata a zsírosodás és az adipokinek pubertás alatti változásainak meghatározására.
Nincs beavatkozás.
125 résztvevő jelentkezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Barna zsírszövet jelenléte
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Metabolikus diszfunkció jelenléte
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Mihalopoulos, University of Utah, Department of Pediatrics, Division of Adolescent Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00031720
- 1K23HL092069-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .