STAGES Trial: Studie av fett, vekst og endokrine stadier (STAGES)
1. desember 2015 oppdatert av: Nicole L. Mihalopoulos, University of Utah
Endringer i Adipokines og Adiposity under pubertet og ung voksen alder
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en tverrsnittsstudie av 60 deltakere som er 18-30 år for å gjennomgå forsknings-PET/CT.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom brunt fettvev (BAT), adiponectin/leptin (A/L)-forholdet og komponenter i det metabolske syndromet hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å gjennomføre en tverrsnittsstudie av 60 deltakere som er 18-30 år for å gjennomgå forsknings-PET/CT.
Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom brunt fettvev (BAT), adiponectin/leptin (A/L)-forholdet og komponenter i det metabolske syndromet hos unge voksne.
Denne studien er en del av en større studie rettet mot å forstå mekanismen til brunt fettvev som en potensiell beskyttende faktor mot metabolsk dysfunksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
575
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske, overvektige unge voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, 18-30 år ved innmelding, som er overvektige (BMI større eller lik 30 kg/m2, vekt mindre enn 159 kg) og friske
- Uten medisiner og endokrine/genetiske lidelser kjent for å påvirke vekten.
- Deltakerne kan ha insulinresistens, nedsatt glukosetoleranse, dyslipidemi eller hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alle som nekter å delta.
- Et genetisk syndrom eller annen endokrin lidelse kjent for å forårsake fedme (Prader-Willi, Cushings syndrom, leptinmangel, etc.).
- Bruk av følgende medisiner: psykotrope midler, sulfonylurea, tiazolidindioner, insulin, glukokortikoider, antineoplastiske midler, angiotensinreseptorblokker, angiotensinkonverterende enzymhemmere.
- Graviditet eller graviditetshistorie.
- Aktiv infeksjonssykdom
- Anamnese med CVD eller hjerneslag i løpet av de siste 36 månedene
- Totalkolesterol 300 mg/dl, triglyserider 400 mg/dl
- Blodtrykk 140/90 mmHg
- Fastende plasmaglukose 126 mg/dl.
- Diabetes mellitus, type 1 eller 2.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
N=60
Tverrsnittsstudie av overvektige unge voksne som gjennomgikk PET/CT etter kald eksponering for å identifisere aktivt brunt fett.
Ingen inngrep.
Påmeldte 44 deltakere.
|
|
N=600
Tverrsnittsstudie av pasienter som gjennomgår klinisk PET/CT for å identifisere aktivt brunt fett.
Ingen inngrep.
Påmeldte 405 deltakere.
|
|
N=220
Longitudinell observasjonsstudie av overvektige ungdommer for å bestemme endringer i fett og adipokiner under puberteten.
Ingen inngrep.
Påmeldte 125 deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av brunt fettvev
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av metabolsk dysfunksjon
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Mihalopoulos, University of Utah, Department of Pediatrics, Division of Adolescent Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00031720
- 1K23HL092069-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .