Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭТАПЫ Испытание: изучение стадий ожирения, роста и эндокринной системы (STAGES)

1 декабря 2015 г. обновлено: Nicole L. Mihalopoulos, University of Utah

Изменения адипокинов и ожирение в период полового созревания и юности

Исследователи предлагают провести поперечное исследование 60 участников в возрасте 18-30 лет, которым предстоит пройти исследование ПЭТ/КТ. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между бурой жировой тканью (БЖТ), соотношением адипонектин/лептин (А/Л) и компонентами метаболического синдрома у молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предлагаем провести поперечное исследование 60 участников в возрасте 18-30 лет, которым предстоит пройти исследование ПЭТ/КТ. Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между бурой жировой тканью (БЖТ), соотношением адипонектин/лептин (А/Л) и компонентами метаболического синдрома у молодых людей. Это исследование является частью более крупного исследования, направленного на понимание механизма бурой жировой ткани как потенциального защитного фактора против метаболической дисфункции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

575

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые молодые люди с ожирением

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 18–30 лет на момент включения, страдающие ожирением (ИМТ больше или равен 30 кг/м2, вес менее 159 кг) и здоровые
  • Без лекарств и эндокринных/генетических нарушений, которые, как известно, влияют на вес.
  • У участников может быть резистентность к инсулину, нарушение толерантности к глюкозе, дислипидемия или гипертония.

Критерий исключения:

  • Тот, кто отказывается от участия.
  • Генетический синдром или другое эндокринное заболевание, которое, как известно, вызывает ожирение (синдром Прадера-Вилли, синдром Кушинга, дефицит лептина и т. д.).
  • Применение следующих лекарственных средств: психотропные средства, производные сульфонилмочевины, тиазолидиндионы, инсулин, глюкокортикоиды, противоопухолевые средства, блокаторы рецепторов ангиотензина, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
  • Беременность или история беременности.
  • Активное инфекционное заболевание
  • История сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта в течение предыдущих 36 месяцев
  • Общий холестерин 300 мг/дл, триглицериды 400 мг/дл
  • Артериальное давление 140/90 мм рт.ст.
  • Глюкоза плазмы натощак 126 мг/дл.
  • Сахарный диабет 1 или 2 типа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
N=60
Поперечное исследование молодых людей с ожирением, подвергшихся ПЭТ/КТ после воздействия холода для выявления активного бурого жира. Без вмешательства. Зачислено 44 участника.
N=600
Поперечное исследование пациентов, которым была проведена клиническая ПЭТ/КТ для выявления активного бурого жира. Без вмешательства. Зачислено 405 участников.
N=220
Продольное обсервационное исследование подростков с ожирением для определения изменений в ожирении и адипокинах в период полового созревания. Без вмешательства. Зачислено 125 участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие бурой жировой ткани
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие метаболической дисфункции
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicole Mihalopoulos, University of Utah, Department of Pediatrics, Division of Adolescent Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB_00031720
  • 1K23HL092069-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться