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遗传分析评估结肠癌患者预后的种族差异

2021年8月4日 更新者:University of Arkansas
这是对储存的肿瘤组织样本进行的回顾性遗传分析,以评估非裔美国人 (AA) 和高加索人中 II 期结肠癌的 Recurrence Score® 和基因组的分布。 病历中的其他协变因素也将被分析。 三个机构将为这项研究提供患者,患者总数目标约为 200 人,其中约 100 人为 AA,约 100 人为高加索人。 随着这项研究的登记进行,将为每个登记的非裔美国人匹配一个白人受试者。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

44

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

这是一项探索性研究,利用存档的肿瘤标本以及从患者病历中得出的人口统计学和病理学特征。 因此,所有符合条件的患者都必须有一个储存的肿瘤标本,可以用来进行分析。

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 18 岁。
  • 受试者必须是 AA 或高加索人。
  • 患有病理学 II 期结肠癌的受试者;无论检查的节点数量如何。

排除标准:

  • 除 AA 或高加索人以外其他种族的患者。
  • 初步诊断没有可用的肿瘤块。
  • 由 Genomic Health, Inc (GHI) - 指定的病理学家通过检查 H&E 载玻片评估块中没有肿瘤或非常小的肿瘤(<5% 的肿瘤存在)。
  • 由 GHI 指定的病理学家通过检查 H&E 载玻片评估的除腺癌 NOS(未另行指定)和粘液癌以外的肿瘤类型。
  • 用于 RT-PCR(放射治疗 - 病理完全反应)分析的 RNA(<5 ng/μL 或 300 ng)不足。
  • 化验未能满足预先指定的质量控制 (QC) 规范。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
样品采集
这是一项探索性研究,利用存档的肿瘤标本以及从患者病历中得出的人口统计学和病理学特征。 因此,所有符合条件的患者都必须有一个储存的肿瘤标本,可以用来进行分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将结肠癌患者的预后与基因表达进行比较。
大体时间:1年
比较患有 II 期结肠癌的非裔美国人和高加索人的复发评分值以及基因组和单个基因的表达水平
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年1月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月22日

首次发布 (估计)

2011年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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