Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genetyczna w celu oceny różnic rasowych w wynikach pacjentów z rakiem jelita grubego

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Jest to retrospektywna analiza genetyczna przechowywanych próbek tkanki nowotworowej w celu oceny rozmieszczenia Recurrence Score® i grup genów raka okrężnicy w stadium II u osób rasy Afroamerykanów (AA) i rasy kaukaskiej. Analizowane będą również inne kowariantne czynniki w karcie medycznej. Trzy instytucje przekażą pacjentów do tego badania, przy czym docelowa całkowita liczba pacjentów to około 200, z czego około 100 to AA, a około 100 to ludzie rasy kaukaskiej. W miarę postępów rekrutacji do tego badania, kaukaski osobnik zostanie dopasowany do każdego zapisanego Afroamerykanina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie eksploracyjne wykorzystujące zarchiwizowane próbki guza oraz cechy demograficzne i patologiczne pochodzące z kart medycznych pacjenta. W związku z tym wszyscy kwalifikujący się pacjenci muszą mieć przechowywaną próbkę guza, do której można uzyskać dostęp w celu analizy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Badani muszą być AA lub rasy kaukaskiej.
  • Podmioty z patologicznym rakiem okrężnicy w stadium II; Niezależnie od liczby badanych węzłów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci rasy innej niż AA lub kaukaska.
  • Brak bloku guza dostępnego od wstępnej diagnozy.
  • Brak guza lub bardzo mały guz (obecność <5% guza) w bloku, jak oceniono na podstawie badania szkiełka H&E przez Genomic Health, Inc (GHI) - wyznaczonego patologa.
  • Rodzaje nowotworów inne niż gruczolakorak BNO (nie określono inaczej) i rak śluzowy oceniane na podstawie badania szkiełek H&E przez patologa wyznaczonego przez GHI.
  • Niewystarczająca ilość RNA (<5 ng/μl lub 300 ng) do analizy RT-PCR (radioterapia - całkowita odpowiedź patologiczna).
  • Niezgodność testu z wcześniej określonymi specyfikacjami kontroli jakości (QC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kolekcja próbek
Jest to badanie eksploracyjne wykorzystujące zarchiwizowane próbki guza oraz cechy demograficzne i patologiczne pochodzące z kart medycznych pacjenta. W związku z tym wszyscy kwalifikujący się pacjenci muszą mieć przechowywaną próbkę guza, do której można uzyskać dostęp w celu analizy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj rokowanie pacjentów z rakiem okrężnicy w porównaniu z ekspresją genów.
Ramy czasowe: 1 rok
Porównaj wartości Recurrence Score i poziomy ekspresji grup genów i poszczególnych genów między Afroamerykanami i osobami rasy kaukaskiej z rakiem okrężnicy w stadium II
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Współpracownicy

Genomic Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133972

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj