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Analyse génétique pour évaluer la différence raciale dans le devenir des patients atteints d'un cancer du côlon

4 août 2021 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agit d'une analyse génétique rétrospective d'échantillons de tissus tumoraux stockés pour évaluer la distribution du Recurrence Score® et des groupes de gènes du cancer du côlon de stade II chez les Afro-Américains (AA) et les Caucasiens. D'autres facteurs covariants dans le dossier médical seront également analysés. Trois établissements contribueront des patients à cette étude avec un objectif de nombre total de patients d'environ 200 avec environ 100 étant AA et environ 100 étant de race blanche. Au fur et à mesure de l'inscription à cette étude, un sujet de race blanche sera jumelé à chaque Afro-Américain inscrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il s'agit d'une étude exploratoire utilisant des échantillons de tumeurs archivés et des caractéristiques démographiques et pathologiques dérivées des dossiers médicaux du patient. En tant que tel, tous les patients éligibles doivent avoir un échantillon de tumeur stocké qui peut être consulté pour analyse.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Les sujets doivent être AA ou Caucasiens.
  • Sujets atteints d'un cancer du côlon pathologique de stade II ; Indépendamment du nombre de nœuds examinés.

Critère d'exclusion:

  • Patients de races autres que AA ou Caucasien.
  • Pas de bloc tumoral disponible dès le diagnostic initial.
  • Aucune tumeur ou très peu de tumeur (< 5 % de tumeur présente) dans le bloc tel qu'évalué par l'examen de la lame H&E par Genomic Health, Inc (GHI) - pathologiste désigné.
  • Types de tumeurs autres que l'adénocarcinome NOS (non spécifié) et le carcinome mucineux évalués par l'examen de la lame H&E par le pathologiste désigné par le GHI.
  • ARN insuffisant (<5 ng/μL ou 300 ng) pour l'analyse RT-PCR (radiothérapie - réponse pathologique complète).
  • Échec du test pour répondre aux spécifications de contrôle de qualité (CQ) pré-spécifiées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Collecte d'échantillons
Il s'agit d'une étude exploratoire utilisant des échantillons de tumeurs archivés et des caractéristiques démographiques et pathologiques dérivées des dossiers médicaux du patient. En tant que tel, tous les patients éligibles doivent avoir un échantillon de tumeur stocké qui peut être consulté pour analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez le pronostic des patients atteints de cancer du côlon par rapport à l'expression des gènes.
Délai: 1 an
Comparez les valeurs du score de récurrence et les niveaux d'expression des groupes de gènes et des gènes individuels entre les Afro-Américains et les Caucasiens atteints d'un cancer du côlon de stade II
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Collaborateurs

Genomic Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2011

Première publication (Estimation)

28 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 133972

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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