Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische analyse om het raciale verschil in de uitkomst van patiënten met darmkanker te evalueren

4 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit is een retrospectieve genetische analyse van opgeslagen tumorweefselmonsters om de verdeling van de Recurrence Score® en gengroepen van darmkanker in stadium II bij Afro-Amerikaanse (AA) en blanke individuen te evalueren. Andere covariante factoren in de medische kaart zullen ook worden geanalyseerd. Drie instellingen zullen patiënten bijdragen aan deze studie met een doel voor het totale aantal patiënten van ongeveer 200, waarvan ongeveer 100 AA en ongeveer 100 blank zijn. Naarmate de inschrijving voor dit onderzoek vordert, zal een blanke proefpersoon worden gematcht voor elke ingeschreven Afro-Amerikaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een verkennend onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gearchiveerde tumorspecimens en demografische en pathologische kenmerken die zijn afgeleid van de medische dossiers van de patiënt. Als zodanig moeten alle in aanmerking komende patiënten een opgeslagen tumorspecimen hebben waartoe toegang kan worden verkregen voor analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Onderwerpen moeten AA of blank zijn.
  • Proefpersonen met pathologische stadium II darmkanker; Ongeacht het aantal onderzochte knooppunten.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten van andere rassen dan AA of blank.
  • Geen tumorblok beschikbaar vanaf de eerste diagnose.
  • Geen tumor of heel weinig tumor (<5% tumor aanwezig) in blok zoals beoordeeld door onderzoek van het H&E-objectglaasje door de door Genomic Health, Inc (GHI) aangewezen patholoog.
  • Tumortypen anders dan adenocarcinoom NAO (niet anders gespecificeerd) en slijmvliescarcinoom zoals beoordeeld door onderzoek van het H&E-objectglaasje door de GHI-aangewezen patholoog.
  • Onvoldoende RNA (<5 ng/μL of 300 ng) voor RT-PCR-analyse (stralingstherapie - pathologische complete respons).
  • Falen van assay om te voldoen aan vooraf gespecificeerde kwaliteitscontrole (QC) specificaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voorbeeldverzameling
Dit is een verkennend onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van gearchiveerde tumorspecimens en demografische en pathologische kenmerken die zijn afgeleid van de medische dossiers van de patiënt. Als zodanig moeten alle in aanmerking komende patiënten een opgeslagen tumorspecimen hebben waartoe toegang kan worden verkregen voor analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de prognose van darmkankerpatiënten in vergelijking met genexpressie.
Tijdsspanne: 1 jaar
Vergelijk de waarden van de recidiefscore en expressieniveaus van gengroepen en individuele genen tussen Afro-Amerikanen en blanken met darmkanker in stadium II
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas

Medewerkers

Genomic Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 133972

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren