Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická analýza k vyhodnocení rasového rozdílu ve výsledcích pacientů s rakovinou tlustého střeva

4. srpna 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Toto je retrospektivní genetická analýza uložených vzorků nádorové tkáně k vyhodnocení distribuce Recurrence Score® a genových skupin rakoviny tlustého střeva stadia II u afroamerických (AA) a kavkazských jedinců. Budou analyzovány i další kovariantní faktory v lékařské tabulce. Tři instituce přispějí do této studie pacienty s celkovým cílem přibližně 200 pacientů, přičemž přibližně 100 je AA a přibližně 100 je bělochů. V průběhu zápisu do této studie bude každému zapsanému Afroameričanovi přiřazen kavkazský subjekt.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72120
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jedná se o průzkumnou studii využívající archivované vzorky nádorů a demografické a patologické charakteristiky odvozené z lékařských tabulek pacienta. Všichni způsobilí pacienti proto musí mít uložený vzorek nádoru, který je přístupný pro analýzu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být starší 18 let.
  • Subjekty musí být AA nebo kavkazské.
  • Subjekty s patologickým stádiem II rakoviny tlustého střeva; Bez ohledu na počet vyšetřených uzlin.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jiné rasy než AA nebo kavkazské rasy.
  • Od počáteční diagnózy není k dispozici žádný nádorový blok.
  • Žádný nádor nebo velmi malý nádor (<5 % přítomného nádoru) v bloku, jak bylo hodnoceno vyšetřením H&E sklíčka Genomic Health, Inc (GHI) - určeným patologem.
  • Typy nádorů jiné než adenokarcinom NOS (jinak nespecifikováno) a mucinózní karcinom, jak bylo hodnoceno vyšetřením sklíčka H&E patologem určeným GHI.
  • Nedostatek RNA (<5 ng/μL nebo 300 ng) pro analýzu RT-PCR (radiační terapie – patologická kompletní odpověď).
  • Selhání testu při splnění předem specifikovaných specifikací kontroly kvality (QC).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kolekce vzorků
Jedná se o průzkumnou studii využívající archivované vzorky nádorů a demografické a patologické charakteristiky odvozené z lékařských tabulek pacienta. Všichni způsobilí pacienti proto musí mít uložený vzorek nádoru, který je přístupný pro analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte prognózu pacientů s rakovinou tlustého střeva v porovnání s genovou expresí.
Časové okno: 1 rok
Porovnejte hodnoty skóre recidivy a úrovně exprese genových skupin a jednotlivých genů mezi Afroameričany a bělochy s rakovinou tlustého střeva stadia II
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

Genomic Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 133972

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit