甲磺酸伊马替尼用于胃肠道间质瘤 (GIST) 患者新辅助治疗的 ll 期研究 (CONVERT)
2016年11月16日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
本研究将评估伊马替尼在 GIST 患者新辅助治疗（术前）中的疗效、安全性和耐受性。
它还将评估伊马替尼将肿瘤从不可手术转变为可手术的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Belo Horizonte、巴西
- Novartis Investivative site
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Florianopolis、巴西
- Novartis Investivative site
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Porto Alegre、巴西
- Novartis Investivative site
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Rio de Janeiro、巴西
- Novartis Investivative site
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Sao Paulo、巴西
- Novartis Investivative site
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MG
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Belo Horizonte、MG、巴西、30380-490
- Novartis Investigative Site
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、20230-130
- Novartis Investigative Site
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SC
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Florianopolis、SC、巴西、88034-000
- Novartis Investigative Site
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SP
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São Paulo、SP、巴西、05403-000
- Novartis Investigative Site
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São Paulo、SP、巴西、01509-900
- Novartis Investigative Site
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São Paulo、SP、巴西、01401-901
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至80岁之间的患者
- 既往未治疗的 GIST 的诊断
- 无论可操作性如何，患者都将被纳入方案；在可手术肿瘤的情况下，如果外科医生认为切除效果不佳、毁容或功能障碍（即 不完全切除或其他严重影响生活质量或其他 GI 功能的冷切除术）
排除标准：
- 存在转移性疾病
- 使用其他抗肿瘤治疗（化学疗法、免疫疗法、放射疗法）
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：伊马替尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 RECIST 标准的客观反应
大体时间：16周
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：16周
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16周
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反应的时间和持续时间
大体时间：16周
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16周
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治疗失败时间
大体时间：16周
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16周
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总生存期
大体时间：16周
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月30日
首次发布 (估计)
2011年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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