Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II tutkimus imatinibmesylaatista maha-suolikanavan stroomakasvaimia (GIST) sairastavien potilaiden neoadjuvanttihoitoon (CONVERT)

keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tässä tutkimuksessa arvioidaan imatinibin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä GIST-potilaiden neoadjuvanttihoidossa (ennen leikkausta). Se arvioi myös imatinibin potentiaalin muuttaa kasvain käyttökelvottomasta leikkauskelpoiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Belo Horizonte, Brasilia
        • Novartis Investivative site
      • Florianopolis, Brasilia
        • Novartis Investivative site
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Novartis Investivative site
      • Rio de Janeiro, Brasilia
        • Novartis Investivative site
      • Sao Paulo, Brasilia
        • Novartis Investivative site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30380-490
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230-130
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Florianopolis, SC, Brasilia, 88034-000
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01509-900
        • Novartis Investigative Site
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01401-901
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaille potilaille
  • GIST-diagnoosi, jota ei ole aiemmin hoidettu
  • Potilaat sisällytetään protokollaan toimivuudesta riippumatta; operoitavan kasvaimen tapauksessa potilaat ovat kelvollisia, jos kirurgin mielestä resektio ei ole optimaalinen, vääristävä tai toiminnallisesti vajaatoiminta (ts. epätäydellinen resektio tai muu, joka heikentää vakavasti elämänlaatua tai muuta GI-toimintoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattisen taudin esiintyminen
  • muun antineoplastisen hoidon (kemoterapia, immunoterapia, sädehoito) käyttö

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: imatinibi
Lääke: imatinib-mesylaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus RECIST-kriteereillä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Vastauksen aika ja kesto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSTI571BBR10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa