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Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values

2013年2月4日 更新者：AstraZeneca

Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina

This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months. Data collection for each patient will take place at a single visit. The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Bijeljina、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Doboj、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Gradiška、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Reserach Site
      • Kakanj、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Maglaj、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Prijedor、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Tešanj、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Trebinje、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Visoko、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Zavidovići、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Zenica、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site
      • Zvornik、波斯尼亚和黑塞哥维那
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients treated by specialist

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
  • All patients must sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not signed the Informed Consent Form
  • Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Patients with hypercholesterolaemia

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
大体时间：During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

次要结果测量

结果测量
大体时间
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
大体时间：During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
大体时间：During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
大体时间：During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 首席研究员：Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED、Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
  • 研究主任：Meta Jeras, MR PH、West Balkan MD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月1日

首次发布 (估计)

2011年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月4日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-CBA-CRE-2011/1

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