Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4 de fevereiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banja Luka, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Bijeljina, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Doboj, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Gradiška, Bósnia e Herzegovina
- Reserach Site
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Kakanj, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Maglaj, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Prijedor, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Sarajevo, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Tešanj, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Trebinje, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Visoko, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Zavidovići, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Zenica, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Zvornik, Bósnia e Herzegovina
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients treated by specialist
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients with hypercholesterolaemia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Prazo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Prazo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Prazo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Prazo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Diretor de estudo: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-CBA-CRE-2011/1
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