Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values

4 februari 2013 uppdaterad av: AstraZeneca

Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina

This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months. Data collection for each patient will take place at a single visit. The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bosnien och Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Doboj, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Gradiška, Bosnien och Hercegovina
        • Reserach Site
      • Kakanj, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Maglaj, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Tešanj, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Trebinje, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Visoko, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Zavidovići, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Zenica, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site
      • Zvornik, Bosnien och Hercegovina
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients treated by specialist

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
  • All patients must sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not signed the Informed Consent Form
  • Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients with hypercholesterolaemia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsram: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsram: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsram: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsram: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
  • Studierektor: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (Uppskatta)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-CBA-CRE-2011/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera