Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4. Februar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banja Luka, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Bijeljina, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Doboj, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Gradiška, Bosnien und Herzegowina
- Reserach Site
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Kakanj, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Maglaj, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Prijedor, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Sarajevo, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Tešanj, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Trebinje, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Visoko, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Zavidovići, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Zenica, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Zvornik, Bosnien und Herzegowina
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients treated by specialist
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patients with hypercholesterolaemia
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Zeitfenster: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Zeitfenster: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Zeitfenster: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Zeitfenster: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Studienleiter: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CBA-CRE-2011/1
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