Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4 de febrero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banja Luka, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Bijeljina, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Doboj, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Gradiška, Bosnia y Herzegovina
- Reserach Site
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Kakanj, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Maglaj, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Prijedor, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Sarajevo, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Tešanj, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Trebinje, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Visoko, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Zavidovići, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Zenica, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Zvornik, Bosnia y Herzegovina
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients treated by specialist
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Patients with hypercholesterolaemia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Periodo de tiempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Periodo de tiempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Periodo de tiempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Periodo de tiempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Director de estudio: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CBA-CRE-2011/1
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