Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4 febbraio 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Banja Luka, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Bijeljina, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Doboj, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Gradiška, Bosnia Erzegovina
- Reserach Site
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Kakanj, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Maglaj, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Prijedor, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Sarajevo, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Tešanj, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Trebinje, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Visoko, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Zavidovići, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Zenica, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Zvornik, Bosnia Erzegovina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients treated by specialist
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients with hypercholesterolaemia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Lasso di tempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Lasso di tempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Lasso di tempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Lasso di tempo: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Direttore dello studio: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CBA-CRE-2011/1
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