Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4 февраля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banja Luka, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Bijeljina, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Doboj, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Gradiška, Босния и Герцеговина
- Reserach Site
-
Kakanj, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Maglaj, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Prijedor, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Sarajevo, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Tešanj, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Trebinje, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Visoko, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Zavidovići, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Zenica, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
Zvornik, Босния и Герцеговина
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients treated by specialist
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Patients with hypercholesterolaemia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Временное ограничение: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Временное ограничение: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Временное ограничение: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Временное ограничение: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Директор по исследованиям: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CBA-CRE-2011/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .