Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
maanantai 4. helmikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Bijeljina, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Doboj, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Gradiška, Bosnia ja Hertsegovina
- Reserach Site
-
Kakanj, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Maglaj, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Prijedor, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Tešanj, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Trebinje, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Visoko, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Zavidovići, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
Zvornik, Bosnia ja Hertsegovina
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients treated by specialist
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients with hypercholesterolaemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Aikaikkuna: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Aikaikkuna: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Aikaikkuna: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Aikaikkuna: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Opintojohtaja: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CBA-CRE-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .