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Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values

4 février 2013 mis à jour par: AstraZeneca

Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina

This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months. Data collection for each patient will take place at a single visit. The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Bosnie Herzégovine
      • Banja Luka, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Bijeljina, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Doboj, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Gradiška, Bosnie Herzégovine
        • Reserach Site
      • Kakanj, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Maglaj, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Prijedor, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Sarajevo, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Tešanj, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Trebinje, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Visoko, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Zavidovići, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Zenica, Bosnie Herzégovine
        • Research Site
      • Zvornik, Bosnie Herzégovine
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients treated by specialist

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
  • All patients must sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Patients who have not signed the Informed Consent Form
  • Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients with hypercholesterolaemia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Délai: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Délai: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Délai: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Délai: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
  • Directeur d'études: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIS-CBA-CRE-2011/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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