Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4 februari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Bijeljina, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Doboj, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Gradiška, Bosnië-Herzegovina
- Reserach Site
-
Kakanj, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Maglaj, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Prijedor, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Tešanj, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Trebinje, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Visoko, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Zavidovići, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Zenica, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
Zvornik, Bosnië-Herzegovina
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients treated by specialist
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patients with hypercholesterolaemia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tijdsspanne: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tijdsspanne: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tijdsspanne: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tijdsspanne: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Studie directeur: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CBA-CRE-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .