Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
2013년 2월 4일 업데이트: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Bijeljina, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Doboj, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Gradiška, 보스니아 헤르체고비나
- Reserach Site
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Kakanj, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Maglaj, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Prijedor, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Tešanj, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Trebinje, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Visoko, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Zavidovići, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Zenica, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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Zvornik, 보스니아 헤르체고비나
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients treated by specialist
설명
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with hypercholesterolaemia
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
기간: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
기간: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
기간: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
기간: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- 연구 책임자: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NIS-CBA-CRE-2011/1
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