Evaluation of Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors to Reach Cholesterol Target Values
4. februar 2013 oppdatert av: AstraZeneca
Non-interventional Study to Assess Reaching of Cholesterol Target Values in Patients Treated With HMG-CoA Reductase Inhibitors in Bosnia and Herzegovina
This study is non-interventional study of patients who are treated with any HMGCoA reductase inhibitors (rosuvastatin, simvastatin,atorvastatin and fluvastatin) available in Bosnia and Herzegovina for at least 6 months.
Data collection for each patient will take place at a single visit.
The investigators will complete Case Report Form (CRF) with patient's demographic, the presence of the factors for high cardiovascular risk, current treatment, cholesterol value as well as with further treatment decision.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Non-interventional study to assess reaching of cholesterol target values in patients treated with HMG-CoA reductase inhibitors in Bosnia and Herzegovina
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banja Luka, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Bijeljina, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Doboj, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Gradiška, Bosnia og Herzegovina
- Reserach Site
-
Kakanj, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Maglaj, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Prijedor, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Sarajevo, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Tešanj, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Trebinje, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Visoko, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Zavidovići, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Zenica, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
Zvornik, Bosnia og Herzegovina
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients treated by specialist
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients, treated with one HMG-CoA reductase inhibitors for at least 6 months without changing the dose for the last 4 weeks at least
- All patients must sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Patients who have not signed the Informed Consent Form
- Patients with contraindication for the treatment with HMG-CoA reductase inhibitors as per SmPC approved in Bosnia and Herzegovina
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Patients with hypercholesterolaemia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsramme: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The number and percentage of patients reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsramme: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the LDL-C goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsramme: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
|
The number and percentage of patients with high cardiovascular risk reaching the total cholesterol goals, according to the Fourth Joint European Task Force guideline.
Tidsramme: During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
During the study visit scheduled at least 6 months after HMG-CoA reductase inhibitor has been initiated
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vesna Loza, DOC. DR. SCI. MED, Klinika za bolesti srca i reumatizma Sarajevo , Bosnia and Herzegovina
- Studieleder: Meta Jeras, MR PH, West Balkan MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CBA-CRE-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .