此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

丹麦尊严疗法的实施与评估 (DignityDK)

2012年1月10日 更新者:Mogens Groenvold、Bispebjerg Hospital
该研究的目的是调查患有无法治愈的癌症的丹麦患者是否需要尊严疗法、对尊严疗法感兴趣并从中受益。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

姑息治疗的研究主要集中在身体和心理症状上。 对其他社会心理和存在问题的研究很少。 严重疾病导致的尊严丧失可能是痛苦的一个重要原因。 加拿大精神病学家和教授 Harvey Chochinov 的研究团队调查了尊严的概念,并开发了心理社会干预“尊严疗法”(DT)。 初步的研究结果是有希望的。

研究问题:丹麦癌症患者是否需要 DT、对 DT 感兴趣并从中受益?方法:DT 包括围绕患者的生活、价值观和成就进行的访谈,也是一个给朋友和家人留下希望和同情的信息和话语的机会。 访谈与患者一起录音、转录、编辑,制成有形文件,患者可将其交给其亲属。 该项目包括三个部分:(1) 对至少 200 名无法治愈的癌症患者的尊严丧失和相关症状/问题的普遍性进行横断面调查。 (2) 可行性研究,测试干预的相关性和与丹麦患者相关的任何修改的需要。 (3) 测试 DT 的效果和满意度的评估研究。

计划至少有 80 名患者进行可行性和评估研究。 调查问卷用于检测尊严丧失和作为效果衡量标准。 这些将在干预前进行,并与半结构化评估问卷一起在干预后立即收到文件时进行,大约两周后再次进行。

干预的持续时间 (DT) 因患者而异。 在某些情况下,过程(访谈、转录、文件编辑以及将文件返还给患者的最后会议)会在几天内紧急完成,而在其他情况下,患者更喜欢较慢的节奏,并且可能想将访谈细分为两个或更多部分。 此外,当看到文档时,一些患者想要更改某些内容或他们想要添加材料。 这种变化被视为有意为之,因为它表明该过程是根据患者的意愿量身定制的。

如前所述,DT 干预的效果在干预完成时进行评估,即当最终文件返回给患者时,以及大约两周后。 由于上述过程,从第一次测量(干预前)到第二次测量(发生在干预完成时)的时间因此有很大差异(基线后 36 天中位数,范围 7-121 天)。

观点:如果丹麦患者需要、对 DT 感兴趣并从中受益,则可以将其提供给接受姑息治疗的丹麦患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2400
        • Department of Palliative Medicine
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Sankt Lukas Hospice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无法治愈的癌症的诊断,
  • 18岁或以上,
  • 告知诊断和无法治愈的预后。

排除标准:

  • 痴呆症和其他认知障碍,
  • 身体限制,
  • 足以阻止参与。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:尊严疗法

尊严疗法是一种简短的心理治疗干预,包括:

  1. 使用 DT 问题协议与患者进行的录音会话
  2. 采访的转录,然后进行编辑
  3. 将编辑后的转录本返回给患者的会话,患者可以将其提供给家人或朋友。

如果需要,可以添加一个或多个会话。 Dt 允许患者就有关他自己和他所爱的人的重要事项发表意见。 其目的是增强意义、目的和价值感。 它还提供了留下一些东西以供纪念的机会。

其他名称:
  • 心理治疗干预
  • 社会心理干预
  • 临终关怀

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尊严感
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
通过症状和疑虑结构化访谈 (SISC) 进行衡量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝望
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
通过症状和疑虑结构化访谈 (SISC) 进行衡量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
焦虑
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
根据医院焦虑和抑郁量表测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
沮丧
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
根据医院焦虑和抑郁量表测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法完成日常生活任务
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
根据患者尊严量表测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
痛苦
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
通过针对症状和疑虑的结构化访谈来衡量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
性能状态
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在姑息性表现量表 v2 上测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
沟通
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
根据症状和疑虑的结构化访谈进行测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
社会联系
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
根据症状和疑虑的结构化访谈进行测量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
沮丧
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
通过针对症状和疑虑的结构化访谈来衡量
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法照顾身体机能
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
身体不适的症状
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉自己的样子变了
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
心情郁闷
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感到焦虑
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉不确定
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
担心未来
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法清晰地思考
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法继续日常活动
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉不再是我
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉不值得或不被重视
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法担当重要角色
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉生活不再有意义或目的
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
没有做出有意义贡献的感觉
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
事业未完成的感觉
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
对精神生活的担忧
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉自己是别人的负担
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法控制的感觉
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
隐私减少的感觉
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉不到朋友或家人的支持
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉不到医疗保健提供者的支持
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
感觉无法在精神上对抗疾病
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
无法接受事物本来的样子
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
没有受到尊重
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
来自患者尊严清单的项目
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
身体机能
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
情绪功能
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
整体生活质量
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
疲劳
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
恶心,呕吐
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
疼痛
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
呼吸困难
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
失眠
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
食欲不振
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
便秘
大体时间:事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。
在 EORTC QLQ-C15-PAL 上测得
事前干预(当患者收到文件时),两周后再次干预。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mogens Groenvold, MD PhD DSci、Bispebjerg Hospital/ Department of Public Health, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2007年9月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月10日

首次发布 (估计)

2012年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月10日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DignityTherapyDK 01
  • PP04011 (其他赠款/资助编号:Danish Cancer Society)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尊严疗法的临床试验

3
订阅