Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og Evaluering af Dignity Therapy i Danmark (DignityDK)

10. januar 2012 opdateret af: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om danske patienter med uhelbredelig kræft har behov for, interesse for og gavn af Dignity Therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning i palliativ indsats har primært fokuseret på fysiske og psykiske symptomer. Forskning i andre psykosociale og eksistentielle problemer har været sparsom. Tab af værdighed som følge af alvorlig sygdom kan være en vigtig årsag til lidelse. Forskerholdet af den canadiske psykiater og professor, Harvey Chochinov, har undersøgt begrebet værdighed og udviklet den psykosociale intervention 'Dignity Therapy' (DT). De foreløbige forskningsresultater var lovende.

Forskningsspørgsmål: Har danske kræftpatienter behov for, interesse for og gavn af DT? Metoder: DT består af et interview, der kredser om patientens liv, værdier og resultater og er også en mulighed for at efterlade budskaber og ord om håb og medfølelse til venner og familie. Interviewet optages på lydbånd, transskriberes og redigeres sammen med patienten og laves til et håndgribeligt dokument, som patienten kan give til sine pårørende. Projektet består af tre dele: (1) en tværsnitsundersøgelse af forekomsten af ​​tab af værdighed og relaterede symptomer/problemer blandt mindst 200 uhelbredelige kræftpatienter. (2) En forundersøgelse, der tester interventionen i forhold til relevans og behovet for eventuelle modifikationer i forhold til danske patienter. (3) Et evalueringsstudie, der tester effekten af ​​og tilfredsheden med DT.

Der er planlagt mindst 80 patienter til gennemførligheds- og evalueringsundersøgelserne. Spørgeskemaer bruges til at opdage tab af værdighed og som effektmål. Disse vil blive administreret før interventionen og sammen med et semistruktureret evalueringsspørgeskema lige efter interventionen, når dokumentet modtages og igen cirka to uger senere.

Varigheden af ​​interventionen (DT) varierer markant mellem patienter. I nogle tilfælde afsluttes processen (interview, transskription, redigering af dokument og det sidste møde, hvor dokumentet gives tilbage til patienten) akut på få dage, hvorimod patienten i andre tilfælde foretrækker et langsommere tempo, og evt. ønsker at underopdele interviewet i to eller flere dele. Når de præsenteres for dokumentet, ønsker nogle patienter også at få noget ændret, eller de vil tilføje materiale. Denne variation ses som intentionel, da den illustrerer, at forløbet er skræddersyet til patientens ønsker.

Som nævnt evalueres effekten af ​​DT-interventionen ved afslutning af interventionen, dvs. når det endelige dokument gives tilbage til patienten, og ca. to uger senere. På grund af ovenstående proces varierer tiden fra den første måling (før intervention) til den anden måling (som finder sted ved afslutning af interventionen) derfor betydeligt (median 36 dage efter baseline, interval 7-121 dage).

Perspektiv: Hvis danske patienter har behov for, interesse for og gavn af DT, kan det tilbydes danske patienter indlagt i palliativ behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Palliative Medicine
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af uhelbredelig kræft,
  • 18 år eller ældre,
  • informeret om diagnosen og den uhelbredelige prognose.

Ekskluderingskriterier:

  • demens og anden kognitiv svækkelse,
  • fysiske begrænsninger,
  • tilstrækkelig til at udelukke deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdighedsterapi

Dignity Therapy er en kort psykoterapeutisk intervention bestående af:

  1. en båndoptaget session med patienten ved hjælp af DT-spørgeprotokollen
  2. Transskription af interviewet, som derefter redigeres
  3. En session, hvor det redigerede udskrift returneres til patienten, som kan give det til familiemedlemmer eller venner.

Om nødvendigt tilføjes en eller flere sessioner. Dt giver patienten mulighed for at give stemme til de sager af betydning, der vedrører ham selv og hans nærmeste. Dens formål er at styrke følelsen af ​​mening, formål og værd. Det giver også mulighed for at efterlade noget at blive husket af.

Andre navne:
  • Psykoterapeutisk intervention
  • Psykosocial intervention
  • End of life care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af værdighed
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt med det strukturerede interview for symptomer og bekymringer (SISC)
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håbløshed
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt med det strukturerede interview for symptomer og bekymringer (SISC)
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Angst
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på Hospitals angst- og depressionsskalaen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Depression
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på hospitalsangst- og depressionsskalaen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke i stand til at udføre dagligdags opgaver
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Lidelse
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt med det strukturerede interview for symptomer og bekymringer
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
præstationsstatus
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på Palliative Performance Scale v2
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Meddelelse
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på det strukturerede interview for symptomer og bekymringer
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Social kontakt
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på det strukturerede interview for symptomer og bekymringer
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Depression
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt med det strukturerede interview for symptomer og bekymringer
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke i stand til at varetage kropsfunktioner
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Fysisk belastende symptomer
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelsen af, hvordan jeg ser ud, har ændret sig
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig deprimeret
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig angst
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig usikker
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Bekymret for fremtiden
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke i stand til at tænke klart
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke i stand til at fortsætte sædvanlige rutiner
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler ikke længere, hvem jeg var
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke føler sig værd eller værdsat
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke i stand til at varetage vigtige roller
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
At føle, at livet ikke længere har mening eller formål
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelse af ikke at have ydet et meningsfuldt bidrag
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelse af uafsluttede sager
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Bekymringer vedrørende det åndelige liv
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig som en byrde for andre
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelse af ikke at have kontrol
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelse af nedsat privatliv
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke føler sig støttet af venner eller familie
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig ikke støttet af sundhedsudbydere
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Føler sig ikke i stand til mentalt at bekæmpe sygdom
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke at kunne acceptere tingene, som de er
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Ikke at blive behandlet med respekt
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Vare fra Patientværdighedsopgørelsen
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Fysisk funktion
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Følelsesmæssig funktion
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Samlet livskvalitet
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Træthed
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Kvalme/opkastning
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Smerte
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Dyspnø
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Søvnløshed
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Appetittab
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Forstoppelse
Tidsramme: Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.
Målt på EORTC QLQ-C15-PAL
Præ-post intervention (når dokumentet blev modtaget af patienten), og igen to uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mogens Groenvold, MD PhD DSci, Bispebjerg Hospital/ Department of Public Health, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2012

Først opslået (Skøn)

11. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DignityTherapyDK 01
  • PP04011 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Danish Cancer Society)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdighedsterapi

Abonner