Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavádění a hodnocení terapie důstojnosti v Dánsku (DignityDK)

10. ledna 2012 aktualizováno: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
Účelem studie je prozkoumat, zda dánští pacienti s nevyléčitelnou rakovinou potřebují terapii důstojnosti, mají o ni zájem a mají z ní prospěch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum v paliativní péči se primárně zaměřil na fyzické a psychické symptomy. Výzkum jiných psychosociálních a existenciálních problémů byl řídký. Ztráta důstojnosti v důsledku vážné nemoci může být důležitou příčinou utrpení. Výzkumný tým kanadského psychiatra a profesora Harveyho Chochinova prozkoumal koncept důstojnosti a vyvinul psychosociální intervenci „Dignity Therapy“ (DT). Předběžné výsledky výzkumu byly slibné.

Výzkumné otázky: Potřebují dánští pacienti s rakovinou DT, mají o ně zájem a mají z ní prospěch? Metody: DT sestává z rozhovoru, který se točí kolem pacientova života, hodnot a úspěchů, a je také příležitostí zanechat vzkazy a slova naděje a soucitu pro přátele a rodinu. Rozhovor je nahráván, přepisován a upravován společně s pacientem a je z něj vytvořen hmatatelný dokument, který pacient může dát svým příbuzným. Projekt se skládá ze tří částí: (1) průřezové šetření prevalence ztráty důstojnosti a souvisejících symptomů/problémů u nejméně 200 nevyléčitelných pacientů s rakovinou. (2) Studie proveditelnosti, která testuje intervence z hlediska relevance a potřeby jakýchkoli úprav ve vztahu k dánským pacientům. (3) Hodnotící studie testující účinek a spokojenost s DT.

Pro studie proveditelnosti a hodnocení je plánováno nejméně 80 pacientů. Dotazníky slouží ke zjišťování ztráty důstojnosti a jako měřítko efektu. Ty budou administrovány před intervencí a spolu s polostrukturovaným hodnotícím dotazníkem ihned po intervenci, když bude dokument obdržen, a znovu přibližně po dvou týdnech.

Délka intervence (DT) se mezi pacienty výrazně liší. V některých případech je proces (rozhovor, přepis, úprava dokumentu a závěrečná schůzka, kdy je dokument vrácen pacientovi) urgentně dokončen během několika dnů, zatímco v jiných případech pacient preferuje pomalejší tempo a může chcete rozdělit rozhovor na dvě nebo více částí. Při předložení dokumentu také někteří pacienti chtějí něco změnit nebo chtějí přidat materiál. Tato variace je považována za záměrnou, protože ilustruje, že proces je přizpůsoben přáním pacienta.

Jak bylo uvedeno, účinek DT intervence se vyhodnocuje po dokončení intervence, tj. když je konečný dokument vrácen pacientovi, a asi o dva týdny později. V důsledku výše popsaného procesu se proto doba od prvního měření (před intervencí) do druhého měření (které probíhá po dokončení intervence) značně liší (medián 36 dnů po výchozí hodnotě, rozmezí 7-121 dnů).

Perspektiva: Pokud dánští pacienti potřebují DT, mají o ni zájem a mají z ní prospěch, lze ji nabídnout dánským pacientům přijatým do paliativní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Department of Palliative Medicine
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza nevyléčitelné rakoviny,
  • 18 let nebo starší,
  • informováni o diagnóze a nevyléčitelné prognóze.

Kritéria vyloučení:

  • demence a jiné kognitivní poruchy,
  • fyzická omezení,
  • dostatečné k vyloučení účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie důstojnosti

Terapie důstojnosti je krátká psychoterapeutická intervence sestávající z:

  1. relace s pacientem nahraná na pásku pomocí protokolu otázek DT
  2. Přepis rozhovoru, který je následně upraven
  3. Sezení, kdy je upravený přepis vrácen pacientovi, který jej může předat rodinným příslušníkům nebo přátelům.

V případě potřeby se přidá jedna nebo více relací. Dt umožňuje pacientovi vyjádřit se k důležitým záležitostem, které se týkají jeho samotného a jeho blízkých. Jeho účelem je posílit smysl, účel a hodnotu. Dává také příležitost zanechat po sobě něco, na co si budete pamatovat.

Ostatní jména:
  • Psychoterapeutická intervence
  • Psychosociální intervence
  • Péče na konci života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocit důstojnosti
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno strukturovaným rozhovorem pro symptomy a obavy (SISC)
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beznadějnost
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno strukturovaným rozhovorem pro symptomy a obavy (SISC)
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Úzkost
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na nemocniční škále úzkosti a deprese
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Deprese
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na stupnici úzkosti a deprese v nemocnici
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Není schopen plnit úkoly každodenního života
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na inventáři důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Utrpení
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno strukturovaným rozhovorem pro symptomy a obavy
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
stav výkonu
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na Palliative Performance Scale v2
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Sdělení
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno ve strukturovaném rozhovoru pro symptomy a obavy
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Sociální kontakt
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno ve strukturovaném rozhovoru pro symptomy a obavy
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Deprese
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno strukturovaným rozhovorem pro symptomy a obavy
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Není schopen se věnovat tělesným funkcím
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Fyzicky nepříjemné příznaky
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit, jak vypadám, se změnil
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit deprese
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit úzkosti
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit nejistoty
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Obavy o budoucnost
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Není schopen jasně myslet
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Není schopen pokračovat v obvyklých rutinách
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Už necítím, kdo jsem byl
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Necítí se hodnotný nebo ceněný
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Není schopen vykonávat důležité role
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit, že život už nemá smysl ani účel
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit, že jste nepřispěli smysluplným způsobem
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit nedokončené práce
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Obavy o duchovní život
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Cítit se jako zátěž pro ostatní
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit neovládání
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Pocit sníženého soukromí
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Necítí podporu přátel nebo rodiny
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Necítí podporu ze strany poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Necítí se psychicky bojovat s nemocí
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Neschopnost přijímat věci takové, jaké jsou
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Nezacházet s respektem
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Položka z inventáře důstojnosti pacienta
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Fyzická funkce
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Emocionální funkce
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Celková kvalita života
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Únava
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Nevolnost / zvracení
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Bolest
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Dušnost
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Nespavost
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Ztráta chuti k jídlu
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Zácpa
Časové okno: Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.
Měřeno na EORTC QLQ-C15-PAL
Pre-post intervence (když dokument obdržel pacient) a znovu o dva týdny později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mogens Groenvold, MD PhD DSci, Bispebjerg Hospital/ Department of Public Health, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DignityTherapyDK 01
  • PP04011 (Jiné číslo grantu/financování: Danish Cancer Society)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit