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덴마크의 존엄성 치료 시행 및 평가 (DignityDK)

2012년 1월 10일 업데이트: Mogens Groenvold, Bispebjerg Hospital
이 연구의 목적은 난치성 암을 앓고 있는 덴마크 환자들이 존엄성 치료에 대한 필요성, 관심 및 혜택을 받는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

완화 치료에 대한 연구는 주로 신체적, 심리적 증상에 중점을 두었습니다. 다른 심리 사회적 및 실존 적 문제에 대한 연구는 드물었습니다. 심각한 질병으로 인한 존엄성 상실은 고통의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 캐나다 정신과 의사이자 교수인 Harvey Chochinov 연구팀은 존엄성의 개념을 연구하고 심리사회적 중재인 'Dignity Therapy'(DT)를 개발했습니다. 예비 연구 결과는 유망했습니다.

연구 질문: 덴마크 암 환자는 DT에 대한 필요성, 관심 및 이점이 있습니까? 방법: DT는 환자의 삶, 가치, 성취에 대한 인터뷰로 구성되며 친구와 가족에게 메시지와 희망과 연민의 말을 남길 수 있는 기회이기도 합니다. 면담 내용은 환자와 함께 녹음, 전사, 편집되어 유형의 문서로 만들어 환자가 친척에게 줄 수 있습니다. 이 프로젝트는 세 부분으로 구성됩니다. (1) 최소 200명의 난치병 환자를 대상으로 존엄성 상실 및 관련 증상/문제의 유병률에 대한 횡단면 조사. (2) 타당성 연구, 덴마크 환자와 관련하여 관련성 및 수정의 필요성 측면에서 중재를 테스트합니다. (3) DT의 효과와 만족도를 테스트하는 평가 연구.

타당성 및 평가 연구를 위해 최소 80명의 환자가 계획되어 있습니다. 설문지는 품위 상실을 감지하고 효과를 측정하는 데 사용됩니다. 이들은 개입 전에 그리고 반구조화된 평가 질문지와 함께 개입 직후, 문서가 수신될 때 그리고 약 2주 후에 다시 시행됩니다.

개입 기간(DT)은 환자마다 현저하게 다릅니다. 경우에 따라 프로세스(면접, 필사, 문서 편집 및 문서를 환자에게 돌려주는 최종 회의)가 며칠 안에 긴급하게 완료되는 반면, 다른 경우에는 환자가 더 느린 속도를 선호하고 인터뷰를 둘 이상의 부분으로 세분화하고 싶습니다. 또한 문서를 제시할 때 일부 환자는 변경을 원하거나 자료를 추가하기를 원합니다. 이 변형은 프로세스가 환자의 희망에 맞춰져 있음을 보여주기 때문에 의도적인 것으로 간주됩니다.

언급한 바와 같이, DT 중재의 효과는 중재가 완료될 때, 즉 최종 문서가 환자에게 다시 제공될 때와 약 2주 후에 평가됩니다. 위에서 설명한 프로세스로 인해 첫 번째 측정(개입 전)부터 두 번째 측정(개입 완료 시 발생)까지의 시간은 따라서 상당히 다양합니다(기준선 이후 중앙값 36일, 범위 7-121일).

관점: 덴마크 환자가 DT에 대한 필요성, 관심 및 이점이 있는 경우 완화 치료에 입원한 덴마크 환자에게 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of Palliative Medicine
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Sankt Lukas Hospice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 난치성 암 진단,
  • 18세 이상,
  • 진단 및 난치병 예후에 대한 정보.

제외 기준:

  • 치매 및 기타 인지 장애,
  • 신체적 한계,
  • 참여를 배제하기에 충분합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 존엄 요법
다른: 존엄 요법

존엄성 치료는 다음으로 구성된 간단한 정신 치료 개입입니다.

  1. DT 질문 프로토콜을 사용하여 환자와의 테이프 녹음 세션
  2. 인터뷰 내용을 기록한 후 편집됨
  3. 편집된 성적표를 가족이나 친구에게 줄 수 있는 환자에게 돌려주는 세션.

필요한 경우 하나 이상의 세션이 추가됩니다. Dt는 환자가 자신과 사랑하는 사람에 관한 중요한 문제에 대해 목소리를 낼 수 있도록 합니다. 그 목적은 의미, 목적 및 가치에 대한 감각을 향상시키는 것입니다. 또한 기억할 무언가를 남길 수 있는 기회를 제공합니다.

다른 이름들:
  • 심리 치료 개입
  • 심리 사회적 개입
  • 임종 간호

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품격
기간: 사전 사후 개입(환자가 문서를 수신했을 때) 및 2주 후 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화된 인터뷰(SISC)로 측정
사전 사후 개입(환자가 문서를 수신했을 때) 및 2주 후 다시.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가망 없음
기간: 사전 사후 개입(환자가 문서를 수신했을 때) 및 2주 후 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화된 인터뷰(SISC)로 측정
사전 사후 개입(환자가 문서를 수신했을 때) 및 2주 후 다시.
불안
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
병원 불안 및 우울증 척도에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
우울증
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
병원 불안 및 우울증 척도로 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
일상 생활의 업무를 수행할 수 없음
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄성 목록에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
고통
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화 인터뷰로 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
성능 상태
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
완화 성능 척도 v2에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
의사소통
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화된 인터뷰에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
사회적 접촉
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화된 인터뷰에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
우울증
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
증상 및 우려 사항에 대한 구조화 인터뷰로 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
신체 기능에 주의를 기울일 수 없음
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
육체적 고통 증상
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
달라진 내 모습을 느끼며
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
우울한 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
불안감
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
불확실한 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
미래에 대한 걱정
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
명료하게 생각할 수 없다
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
일상 생활을 계속할 수 없음
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
내가 누군지 더 이상 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
가치가 없거나 소중하게 느껴지지 않음
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
중요한 역할을 수행하지 못함
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
삶이 더 이상 의미나 목적이 없다고 느끼기
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
의미 있는 기여를 하지 못했다는 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
끝나지 않은 일의 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
영적 삶에 대한 고민
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
남에게 짐이 되는 기분
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
통제할 수 없는 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
프라이버시가 줄어든 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
친구나 가족의 지지를 받지 못한다
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
의료 서비스 제공자의 지원을 받지 못하는 느낌
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
정신적으로 질병과 싸울 수 있다고 느끼지 못함
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
사물을 있는 그대로 받아들이지 못함
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
존중받지 못하고
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
환자 존엄 목록의 항목
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
신체 기능
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
감정적 기능
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
전반적인 삶의 질
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
피로
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
메스꺼움 / 구토
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
통증
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
호흡곤란
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
불명증
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
식욕 상실
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
변비
기간: 개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.
EORTC QLQ-C15-PAL에서 측정
개입 전(환자가 문서를 받았을 때), 그리고 2주 후에 다시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mogens Groenvold, MD PhD DSci, Bispebjerg Hospital/ Department of Public Health, Faculty of Health Sciences, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DignityTherapyDK 01
  • PP04011 (기타 보조금/기금 번호: Danish Cancer Society)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

존엄 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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