评估具有新型基台附件设计的种植体系统对牙槽骨保护的影响 (Polaris)
2022年3月24日 更新者：ZimVie
具有新型基台附件设计的种植体系统的前瞻性随机对照评估，用于保护牙槽骨
实验装置的整合成功率和牙槽嵴骨保存率高于对照植入物。
研究概览
详细说明
在这项研究中，患者被随机分配接受实验性种植体系统或对照 Nanotite Certain Tapered（标准基台连接），并通过在不同研究时间点获得的缺乏种植体活动度和缺乏骨质流失来评估整合成功
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogota、哥伦比亚
- UNICOC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的男女患者
- 需要至少一颗牙种植体来治疗部分缺牙的患者
- 身体上能够耐受外科手术和修复牙科手术的患者
- 同意所有协议访问的患者
排除标准：
- 在预期治疗部位感染或严重炎症的患者
- 每天吸烟超过 10 支香烟的患者
- 未控制的糖尿病患者
- 患有无法控制的代谢疾病的患者
- 在过去 12 个月内接受过头部放射治疗的患者
- 需要在预期治疗部位植骨的患者
- 筛查时已知怀孕的患者
- 有磨牙和咬牙等异常功能习惯的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新型基台连接种植体
带有新基台连接的种植体
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新型基台连接种植体
其他名称：
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有源比较器：Nanotite Certain Tapered 种植体
Nanotite Certain Tapered（标准基台连接）种植体
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Nanotite Certain Tapered（标准基台连接）种植体
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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累计成功率
大体时间：2年
|
牙槽嵴顶骨退化（测量的骨丢失量）和整合成功的等效性（种植体活动度）
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jorge Arango, DDS、Institucion Universitaria Colegios de Colombia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月8日
首次发布 (估计)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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