Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effekten af ​​et implantatsystem med et nyt Abutment Attachment Design på Crestal Bone Conservering (Polaris)

24. marts 2022 opdateret af: ZimVie

En prospektiv randomiseret-kontrolleret evaluering af et implantatsystem med et nyt abutmentfastgørelsesdesign til bevarelse af crestalknogle

Integrationssuccesrater og bevarelse af crestalknogle vil være højere for den eksperimentelle enhed end for kontrolimplantaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er patienter randomiseret til at modtage enten det eksperimentelle implantatsystem eller kontrol Nanotite Certain Tapered (standard abutmentforbindelse) og vurderet for integrationssucces målt ved manglende implantatmobilitet og mangel på knogletab opnået på forskellige undersøgelsestidspunkter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter af begge køn og ældre end 18 år
  • patienter, der har brug for mindst ét ​​tandimplantat til at behandle delvis tandsygdom
  • patienter, der fysisk er i stand til at tolerere kirurgiske og genoprettende tandindgreb
  • patienter, der accepterer alle protokolbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med infektion eller alvorlig betændelse på de tilsigtede behandlingssteder
  • patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen
  • patienter med ukontrolleret diabetes mellitus
  • patienter med ukontrollerede stofskiftesygdomme
  • patienter, der har modtaget strålebehandling mod hovedet inden for de seneste 12 måneder
  • patienter, der har behov for knogletransplantation på de tilsigtede behandlingssteder
  • patienter, der vides at være gravide ved screeningsbesøg
  • patienter med para-funktionelle vaner som brug og knuging

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt abutment forbindelsesimplantat
Implantat med ny abutmentforbindelse
Enhed: Nyt Abutment Connection-implantat
Nyt abutment forbindelsesimplantat
Andre navne:
  • Osseotite Endossøst tandimplantat
Aktiv komparator: Nanotite Vist tilspidset implantat
Nanotite Certain Tapered (standard abutmentforbindelse) implantat
Enhed: Nanotite Vist tilspidset implantat
Nanotite Certain Tapered (standard abutmentforbindelse) implantat
Andre navne:
  • Nanotit endossøst tandimplantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ succesrate
Tidsramme: 2 år
Crestal knogleregression (mængden af ​​knogletab målt) og ækvivalens i integrationssucces (implantatmobilitet)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ZimVie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Arango, DDS, Institucion Universitaria Colegios de Colombia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2012

Først opslået (Skøn)

9. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyt Abutment Connection-implantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner