IMGN529 治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病患者
2017年12月27日 更新者：ImmunoGen, Inc.
IMGN529 在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病成年患者中静脉给药的 I 期、多中心、开放标签研究
本研究的目的是测试 IMGN529 在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bellinzona、瑞士、CH-5800
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- Ohio State University
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- CTRC at UTHSCSA
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 复发或难治性 NHL，包括肿瘤类型：滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL)/粘膜相关淋巴组织 (MALT)、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、套细胞淋巴瘤 (MCL)、慢性淋巴细胞白血病（慢性淋巴细胞白血病）。
- 足够的器官功能
- 心电图≤2
- 从先前的治疗中恢复或稳定。
排除标准：
- 同种异体干细胞移植
- 怀孕或哺乳期女性
- 已知的中枢神经系统、脑膜或硬膜外疾病，包括脑转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IMGN529
剂量递增研究，每 3 周给药一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
剂量限制性毒性的发生
大体时间：学习期间
|
学习期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月16日
首次发布 (估计)
2012年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月27日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
淋巴瘤，非霍奇金的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的