罗马尼亚社交恐惧症的互联网治疗 (iSOFIE-Ro)
2014年9月5日 更新者：Tulbure Bogdan Tudor、Babes-Bolyai University
罗马尼亚社交恐惧症的互联网治疗：一项随机对照试验
本研究的主要目的是通过将其与候补名单对照组进行比较，来调查互联网提供的社交恐惧症干预措施的有效性。
该研究的第二个目的是追踪参与者思维模式的潜在变化。
由于这是在罗马尼亚开展的首批通过互联网提供指导的干预措施之一，因此还将调查治疗的可信度。
最后，将研究焦虑敏感性对 SAD 症状和治疗效果的预测能力。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是通过将其与候补名单对照组进行比较来调查互联网干预社交恐惧症（即 iSOFIE）的有效性。
iSOFIE 源自先前测试的程序（Furmark、Holmström、Sparthan、Carlbring 和 Andersson，2006 年），并且在保留最重要元素的同时已大大缩短。
该研究的第二个目的是追踪参与者思维模式的潜在变化。
虽然这种干预主要基于 SAD 的认知行为模型（Clark 和 Wells，1995），并且不会实施特定的理性情绪行为疗法（REBT，Ellis & Dryden，1997），但假设认知重构和暴露练习将使参与者不太容易出现非理性思维（根据态度和信念量表-II (ABS-II, DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988) 测量）。
据我们所知，没有研究调查 SAD 的 iCBT 项目是否有可能改变参与者的非理性思维模式。
此外，由于这是在罗马尼亚开展的首批通过互联网提供指导的干预措施之一，因此将对该计划的治疗可信度进行调查。
最后，将研究焦虑敏感性对 SAD 症状和治疗效果的预测能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cluj
-
Cluj - Napoca、Cluj、罗马尼亚、400084
- Babes-Bolyai University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 社交焦虑障碍是主要诊断（根据 DSM-IV）
- 访问连接到 Internet 的计算机
- 能说流利的罗马尼亚语
排除标准：
- 自杀念头
- 社交焦虑症的持续心理治疗
- 最近精神科药物的变化（即在过去 6 周内）
- 精神病或边缘性人格障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ISOFIE
认知 - 行为：针对社交恐惧症的互联网管理 CBT，包含 9 个自助文本模块和练习（即行为实验）
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认知 - 行为：针对社交恐惧症的互联网管理 CBT，包含 9 个自助文本模块和练习（即行为实验）
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Leibowitz 社交焦虑量表 - 自我报告 (LSAS-SR)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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Leibowitz 社交焦虑量表 - 自我报告 (LSAS-SR) 衡量社交焦虑。 LSAS-SR 提出了 24 种常见的引发焦虑的情况，并要求参与者对每种情况的恐惧和回避程度进行评分。 为了获得总的 LSAS-SR 分数，将焦虑和回避分量表分数加在一起。 LSAS-SR总分为0-144分，分数越高社交焦虑越强 |
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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社交恐惧症量表 (SPIN) 是一种简短的（即 17 项）自我报告工具，用于测量社交场合中的恐惧、对表演/社交事件的回避以及社交场合中的生理不适。 每个项目都采用 4 分制评分。 因此，对于 SPIN，分数范围为 0-68，较高的分数反映了较高水平的社交焦虑症状 |
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一个包含 21 项的自我报告量表，广泛用于评估 DSM-IV 抑郁症状。 每个项目由四个陈述组成，得分为 0-3，表示症状严重程度增加。 因此，对于 BDI-II，分数范围为 0-63，分数越高，抑郁程度越高。 |
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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态度和信念量表-II (ABS-II)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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态度和信念量表-II (ABS-II) 衡量的是阿尔伯特·埃利斯 (Albert Ellis) 所描述的理性和非理性思维。 该量表旨在捕捉三个内容领域（即成就、认可和舒适）中的四个认知过程（即苛求、恐惧、低挫折容忍度和自我贬低/整体评估）。 我们选择了 72 项 ABS-II，因为罗马尼亚人口可以使用初步的心理测量学。 ABS-II 的总分范围为 0 到 360，分数越高，非理性程度越高。 |
治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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焦虑敏感度指数 (ASI) 是一份包含 16 项的问卷，用于衡量人们对焦虑症状的社会和躯体后果的看法。
ASI 总分范围为 0 至 64，分数越高，焦虑敏感性越高。
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治疗前（第 0 周）、治疗后（第 11 周）、6 个月随访（第 37 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bogdan Tudor Tulbure, post-doc、Babes-Bolyai University, Romania
- 学习椅：Gerhard Andersson, Professor、Linköping University, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tulbure BT, Mansson KN, Andersson G. Internet treatment for social anxiety disorder in Romania: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2012 Oct 30;13:202. doi: 10.1186/1745-6215-13-202.
- Tulbure BT, Szentagotai A, David O, Stefan S, Mansson KN, David D, Andersson G. Internet-delivered cognitive-behavioral therapy for social anxiety disorder in Romania: a randomized controlled trial. PLoS One. 2015 May 4;10(5):e0123997. doi: 10.1371/journal.pone.0123997. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月16日
首次发布 (估计)
2012年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月5日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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