Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-лечение социофобии в Румынии (iSOFIE-Ro)

5 сентября 2014 г. обновлено: Tulbure Bogdan Tudor, Babes-Bolyai University

Интернет-лечение социофобии в Румынии: рандомизированное контролируемое исследование

Основная цель этого исследования - изучить эффективность интернет-вмешательства при социальной фобии путем сравнения его с контрольной группой из списка ожидания. Вторая цель исследования — отследить потенциальные изменения в моделях мышления участников. Поскольку это одно из первых управляемых интернет-вмешательств, проведенных в Румынии, достоверность лечения также будет изучена. Наконец, будет исследована прогностическая сила чувствительности к тревоге как для симптомов САР, так и для эффективности лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования - изучить эффективность интернет-вмешательства при социальной фобии (например, iSOFIE) путем сравнения его с контрольной группой из списка ожидания. iSOFIE была создана на основе ранее протестированной программы (Furmark, Holmström, Sparthan, Carlbring, & Andersson, 2006) и была значительно сокращена, но с сохранением наиболее важных элементов. Вторая цель исследования — отследить потенциальные изменения в моделях мышления участников. Хотя это вмешательство в первую очередь основано на когнитивно-поведенческой модели САР (Clark and Wells, 1995) и не будет применяться никакой конкретной рационально-эмоциональной поведенческой терапии (REBT, Ellis & Dryden, 1997), предполагается, что когнитивная реструктуризация и упражнения на воздействие сделают участников менее склонными к иррациональному мышлению (согласно шкале отношения и убеждений-II (ABS-II, DiGiuseppe, Leaf, Exner, & Robin, 1988). Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалось, может ли программа iCBT для SAD изменить иррациональные модели мышления участников. Кроме того, поскольку это одно из первых управляемых интернет-вмешательств, проведенных в Румынии, будет изучена достоверность лечения программой. Наконец, будет исследована прогностическая сила чувствительности к тревоге как для симптомов САР, так и для эффективности лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Румыния
    • Cluj
      • Cluj - Napoca, Cluj, Румыния, 400084
        • Babeș-Bolyai University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • социальное тревожное расстройство является основным диагнозом (согласно DSM-IV)
  • доступ к компьютеру, подключенному к Интернету
  • свободно владеть румынским языком

Критерий исключения:

  • суицидальные мысли
  • продолжающееся психологическое лечение социального тревожного расстройства
  • недавняя смена психиатрических препаратов (т. е. в течение последних 6 недель)
  • психозы или пограничное расстройство личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: изофи
Когнитивно-поведенческий: администрируемая через Интернет КПТ для социальной фобии, которая содержит 9 текстовых модулей и упражнений для самопомощи (например, поведенческие эксперименты).
Другой: изофи
Когнитивно-поведенческий: управляемая через Интернет когнитивно-поведенческая терапия социальной фобии, содержащая 9 текстовых модулей и упражнений для самопомощи (например, поведенческие эксперименты).
NO_INTERVENTION: Контрольная группа списка ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала социальной тревожности Лейбовица — самоотчет (LSAS-SR)
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Шкала социальной тревожности Лейбовица — самоотчет (LSAS-SR) измеряет социальную тревожность.

LSAS-SR представляет 24 ситуации, обычно вызывающие тревогу, и просит участников оценить свой страх и избегание в каждой ситуации.

Чтобы получить общий балл LSAS-SR, баллы подшкал тревоги и избегания складываются вместе.

Общий балл LSAS-SR колеблется от 0 до 144, при этом более высокие баллы соответствуют большей социальной тревожности.
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)
Инвентаризация социальных фобий (SPIN)
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Опросник социальной фобии (SPIN) представляет собой краткий (то есть из 17 пунктов) инструмент самоотчета, измеряющий страх в социальных ситуациях, избегание выступления / социальных событий и физиологический дискомфорт в социальных ситуациях. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале.

Таким образом, для SPIN диапазон баллов составляет 0–68, причем более высокие баллы отражают более высокий уровень симптоматики социальной тревожности.
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) представляет собой опросник из 21 пункта, широко используемый для оценки депрессивных симптомов DSM-IV. Каждый пункт состоит из четырех утверждений, оцениваемых от 0 до 3, что указывает на усиление тяжести симптомов.

Таким образом, для BDI-II диапазон баллов составляет 0–63, причем более высокие баллы отражают более высокие уровни депрессии.
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)
Шкала отношения и убеждений-II (ABS-II)
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Шкала отношения и убеждений-II (ABS-II) измеряет рациональное и иррациональное мышление, как описано Альбертом Эллисом. Шкала была разработана для охвата четырех когнитивных процессов (т. е. требовательности, ужаса, низкой толерантности к фрустрации и самоуничижения/глобальной оценки) в трех содержательных областях (т. е. достижения, одобрение и комфорт). Мы выбрали ABS-II из 72 пунктов, потому что предварительные психометрические данные доступны для румынского населения.

Общий балл ABS-II колеблется от 0 до 360, причем более высокие баллы соответствуют большей иррациональности.
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)
Индекс чувствительности к тревоге (ASI)
Временное ограничение: до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)
Индекс чувствительности к тревоге (ASI) представляет собой анкету из 16 пунктов, которая измеряет убеждения о социальных и соматических последствиях симптомов тревоги. Общий балл ASI колеблется от 0 до 64, причем более высокие баллы соответствуют большей чувствительности к тревоге.
до лечения (неделя 0), после лечения (неделя 11), последующее наблюдение через 6 месяцев (неделя 37)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Babes-Bolyai University

Соавторы

Linkoeping University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bogdan Tudor Tulbure, post-doc, Babes-Bolyai University, Romania
  • Учебный стул: Gerhard Andersson, Professor, Linköping University, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TTudor

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться