Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe leczenie fobii społecznej w Rumunii (iSOFIE-Ro)

5 września 2014 zaktualizowane przez: Tulbure Bogdan Tudor, Babes-Bolyai University

Internetowe leczenie fobii społecznej w Rumunii: randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji dostarczanej przez Internet w przypadku fobii społecznej poprzez porównanie jej z grupą kontrolną z listy oczekujących. Drugim celem badania jest śledzenie potencjalnych zmian we wzorcach myślenia uczestników. Ponieważ jest to jedna z pierwszych interwencji prowadzonych przez Internet w Rumunii, zbadana zostanie również wiarygodność leczenia. Na koniec zbadana zostanie moc predykcyjna wrażliwości na lęk zarówno dla objawów SAD, jak i skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności interwencji internetowej w przypadku fobii społecznej (tj. iSOFIE) poprzez porównanie jej z grupą kontrolną z listy oczekujących. iSOFIE wywodzi się z wcześniej testowanego programu (Furmark, Holmström, Sparthan, Carlbring i Andersson, 2006) i został znacznie skrócony przy zachowaniu najważniejszych elementów. Drugim celem badania jest śledzenie potencjalnych zmian we wzorcach myślenia uczestników. Chociaż ta interwencja opiera się przede wszystkim na poznawczo-behawioralnym modelu SAD (Clark i Wells, 1995) i nie zostanie wdrożona żadna konkretna Racjonalna Terapia Zachowania Emocjonalnego (REBT, Ellis i Dryden, 1997), zakłada się, że restrukturyzacja poznawcza i ćwiczenia ekspozycji sprawią, że uczestnicy będą mniej podatni na irracjonalne myślenie (co zmierzono za pomocą Skali Postaw i Przekonań-II (ABS-II, DiGiuseppe, Leaf, Exner i Robin, 1988). Według naszej wiedzy żadne badanie nie sprawdzało, czy program iCBT dla SAD może zmienić irracjonalne wzorce myślenia uczestników. Ponadto, ponieważ jest to jedna z pierwszych interwencji kierowanych przez Internet przeprowadzonych w Rumunii, zostanie zbadana wiarygodność leczenia programu. Na koniec zbadana zostanie moc predykcyjna wrażliwości na lęk zarówno dla objawów SAD, jak i skuteczności leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Cluj
      • Cluj - Napoca, Cluj, Rumunia, 400084
        • Babes-Bolyai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • fobia społeczna to podstawowa diagnostyka (według DSM-IV)
  • dostęp do komputera podłączonego do Internetu
  • biegle posługiwać się językiem rumuńskim

Kryteria wyłączenia:

  • myśli samobójcze
  • ciągła terapia psychologiczna fobii społecznej
  • ostatnia zmiana leków psychiatrycznych (tj. w ciągu ostatnich 6 tygodni)
  • psychozy czy zaburzenie osobowości typu borderline

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: iSOFIE
Poznawczo-behawioralne: administrowana przez Internet CBT dla fobii społecznej, która zawiera 9 samopomocowych modułów tekstowych i ćwiczeń (tj. Eksperymenty behawioralne)
Inny: iSOFIE
Poznawczo-behawioralna: administrowana przez Internet CBT dla fobii społecznej, która zawiera 9 samopomocowych modułów tekstowych i ćwiczeń (tj. Eksperymenty behawioralne)
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Społecznego Leibowitza - Samoopis (LSAS-SR)
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Skala Lęku Społecznego Leibowitza – Samoopis (LSAS-SR) mierzy lęk społeczny.

LSAS-SR przedstawia 24 najczęściej wywołujące niepokój sytuacje i prosi uczestników o ocenę strachu i unikania każdej sytuacji.

W celu uzyskania całkowitego wyniku LSAS-SR sumuje się wyniki podskal Lęku i Unikania.

Całkowity wynik LSAS-SR mieści się w zakresie od 0 do 144, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większemu lękowi społecznemu
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)
Inwentarz fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Inwentarz fobii społecznej (SPIN) jest krótkim (tj. 17-itemowym) narzędziem samoopisowym mierzącym strach w sytuacjach społecznych, unikanie występów/wydarzeń społecznych oraz dyskomfort fizjologiczny w sytuacjach społecznych. Każdy element oceniany jest w 4-stopniowej skali.

Zatem dla SPIN zakres wyników wynosi 0-68, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom symptomatologii lęku społecznego
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy, szeroko stosowany do oceny objawów depresyjnych DSM-IV. Każda pozycja składa się z czterech stwierdzeń, ocenianych w skali 0-3, wskazujących na nasilenie objawów.

Zatem dla BDI-II zakres wyników wynosi 0-63, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom depresji.
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)
Skala Postaw i Przekonań-II (ABS-II)
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Skala Postaw i Przekonań II (ABS-II) mierzy racjonalne i irracjonalne myślenie opisane przez Alberta Ellisa. Skala została zaprojektowana tak, aby uchwycić cztery procesy poznawcze (tj. roszczenie, okropność, niską tolerancję na frustrację i samoponiżanie/ocenę globalną) w trzech obszarach treści (tj. osiągnięcia, aprobata i komfort). Wybraliśmy 72-punktowy ABS-II, ponieważ wstępne dane psychometryczne są dostępne dla populacji rumuńskiej.

Całkowity wynik ABS-II mieści się w zakresie od 0 do 360, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej irracjonalności.
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)
Indeks wrażliwości na lęk (ASI)
Ramy czasowe: przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)
Anxiety Sensitivity Index (ASI) to 16-punktowy kwestionariusz, który mierzy przekonania na temat społecznych i somatycznych konsekwencji objawów lękowych. Całkowity wynik ASI mieści się w zakresie od 0 do 64, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej wrażliwości lękowej.
przed leczeniem (tydzień 0), po leczeniu (tydzień 11), 6-miesięczna obserwacja (tydzień 37)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Babes-Bolyai University

Współpracownicy

Linkoeping University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bogdan Tudor Tulbure, post-doc, Babes-Bolyai University, Romania
  • Krzesło do nauki: Gerhard Andersson, Professor, Linköping University, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTudor

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj