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减肥后体重恢复的脂肪细胞驱动机制：溜溜球效应 (ADIPOSTRESS)

2014年12月22日 更新者：Maastricht University Medical Center
目前，近一半的荷兰人口具有超重和肥胖的特征。 减肥不是肥胖治疗的问题，它是减肥后看似必须的体重恢复：溜溜球效应。 本研究的主要目的是研究减肥引起的细胞应激反应与体重恢复率之间的关系。 次要目标是研究快速和缓慢减肥后细胞应激反应和体重恢复的差异。 为了对此进行调查，受试者将在干预期间接受代餐，以代替全部或部分日常膳食。 第一组将消耗 500 kcal/d 的饮食，持续 5 周，而第二组将消耗 1250 kcal/d 的饮食，持续 3 个月，然后进行 1 周的正常化和 2 周的严格体重维持饮食。 在 9 个月的随访期间，受试者将根据荷兰健康饮食建议获得饮食建议。 减肥期后体重恢复量与脂肪因子变化、脂肪细胞代谢参数、体内脂肪组织代谢、脂肪细胞细胞外基质基因表达谱、脂肪细胞应激蛋白表达和选定基因的基因多态性之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6200 MD
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄（岁）：20-65
  • 体重指数（kg/m2）：28-35
  • 非吸烟者

排除标准：

  • 使用处方药或患有可能影响研究结果的疾病或病症的受试者：这涉及影响体重调节的疾病/药物（吸收不良、未经治疗的甲状腺机能减退/甲状腺功能亢进、饮食失调、全身使用类固醇等）和肥胖相关的心血管危险因素（心脏病、收缩压和舒张压 > 160/100 mmHg、血糖 > 6.1 mmol L-1、血胆固醇 > 7 mmol L-1、血甘油三酯 > 3 mmol L-1）
  • 有标记的饮酒量 > 21 个酒精单位第 1 周（男性），或 >14 个酒精单位第 1 周（女性）
  • 计划在研究期间对身体活动进行重大改变，其程度可能会干扰研究者判断的研究结果；
  • 研究前 2 个月内献血
  • 研究前 2 个月内体重变化 >3 kg
  • 精神疾病（仅基于病史）
  • 孕妇或哺乳期妇女，或计划在未来 12 个月内怀孕的妇女
  • 手术治疗的肥胖症
  • 最近 3 个月内参加过其他临床研究
  • 药物滥用（基于临床判断）
  • 无法给予知情同意
  • 无法进行低热量饮食
  • 减重期后不能减掉超过 8% 的体重
  • 遵循特殊饮食（素食、阿特金斯或其他）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：极低热量饮食
其他：使用 Modifast 的代餐饮食
modifast 强化饮食替代所有常规膳食 (500 kcal/d) 5 周
有源比较器：低热量饮食
1250 kcal 饮食，其中 Modifast 与正常饮食相结合
其他：正常饮食结合 Modifast 饮食
Modifast 和常规饮食（1250 kcal/d）相结合，持续 3 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥后体重变化
大体时间：在 9 周和 46 周时
VLCD饮食组
在 9 周和 46 周时
减肥后体重变化
大体时间：在 16 周和 53 周时
液晶饮食组
在 16 周和 53 周时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食干预导致的脂肪因子变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

在 VLCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期脂肪因子的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周后

在 VLCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
VLCD 饮食 5 周后和 9 周后
随访期间脂肪因子谱的变化（VLCD 组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

在 VLCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的脂肪因子变化（LCD 组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

在 LCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期间脂肪因子谱的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

在 LCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间脂肪因子谱的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

在 LCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组脂肪因子谱的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组中。

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
脂肪因子谱的变化与随访期间体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

脂肪因子概况参数，包括：

瘦素、酰化刺激蛋白 (ASP/C3adesarg)、脂联素、抵抗素、IL-6、RBP4、PAI-1、ACE、FGF-21、Vaspin、Apelin、Nesfatin-1 和 TNFa
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

在 VLCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

在 VLCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（VLCD组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

在 VLCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

在 LCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

在 LCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间脂肪细胞脂肪代谢参数的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

在 LCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组脂肪细胞脂肪代谢参数的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
脂肪细胞脂肪代谢参数的变化与随访期间体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中。

脂肪细胞脂肪代谢参数：

  • ALDOC、磷酸-annexin2、FABP4、PLIN-B、HADH、磷酸化 HSL 和非磷酸化 HSL - GLUT-4 的免疫组化染色
  • 基因表达谱的微阵列分析
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的体内脂肪组织代谢变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

在 VLCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间体内脂肪组织代谢的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

在 VLCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间体内脂肪组织代谢的变化（VLCD组）
大体时间：在第 9 周和随访期后第 46 周

在 VLCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在第 9 周和随访期后第 46 周
饮食干预引起的体内脂肪组织代谢变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

在 LCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期体内脂肪组织代谢的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

在 LCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间体内脂肪组织代谢的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和随访期后 53 周

在 LCD 组中。

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在 16 周和随访期后 53 周
与 VLCD 组相比，LCD 组体内脂肪组织代谢的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
体内脂肪组织代谢的变化与随访期间体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

在禁食和餐后条件下评估的体内脂肪组织代谢：

  • 脂肪组织血流
  • 脂肪组织 PO2
  • 脂肪组织耗氧量
  • 脂肪组织从乳糜微粒甘油三酯中摄取脂肪的能力
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白质表达谱的变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

VLCD饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白表达谱的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

VLCD饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白表达谱的变化（VLCD组）
大体时间：在第 9 周和随访期后第 46 周

VLCD饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在第 9 周和随访期后第 46 周
饮食干预引起的脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白质表达谱的变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

液晶饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白表达谱的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

液晶饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白表达谱的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和随访期后

液晶饮食组

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在 16 周和随访期后
与 VLCD 组相比，LCD 组脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白质表达谱的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
脂肪细胞细胞外基质基因和蛋白质表达谱的变化与随访期间体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

评估的脂肪细胞细胞外基质基因表达谱：

  • RNA表达的微阵列
  • 蛋白表达
  • 遗传多态性：关注基因 (a) 中的多态性，这些基因优先在白色脂肪组织中表达，如 TIMP4，(b) 具有拟定的细胞锚定作用至基底层，如非纤维型胶原蛋白 IV 和 VI，（ c) 对脂肪组织发育必不可少的物质，如 MMP14，以及 (d) 已发现与肥胖或肥胖相关的物质，如 TIMP1、MMP2 和 MMP9
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的脂肪细胞应激蛋白表达变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

VLCD饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期脂肪细胞应激蛋白表达的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

VLCD饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间脂肪细胞应激蛋白表达的变化（VLCD组）
大体时间：在第 9 周和第 46 周的随访期后

VLCD饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在第 9 周和第 46 周的随访期后
饮食干预引起的脂肪细胞应激蛋白表达的变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

液晶饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期脂肪细胞应激蛋白表达变化（LCD组）
大体时间：在 LCD 饮食 12 周后和第 16 周时

液晶饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在 LCD 饮食 12 周后和第 16 周时
随访期间脂肪细胞应激蛋白表达的变化（LCD组）
大体时间：在第 16 周和随访期后的第 53 周

液晶饮食组

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在第 16 周和随访期后的第 53 周
与 VLCD 组相比，LCD 组脂肪细胞应激蛋白表达的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
脂肪细胞应激蛋白表达的变化与随访期间体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

脂肪细胞应激蛋白表达：

  • 应力纤维和粘着斑的成分，如整合素
  • 43 种“应激蛋白”，重点关注 9 种应激蛋白：肌动蛋白 betaactin、γ 1、Rho GDP 解离抑制剂 (GDI)、alphacofilin 1（非肌肉）、角蛋白 8、stathmin 1/癌蛋白 18、原肌球蛋白 3、波形蛋白、微管蛋白 beta
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的生理参数变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期生理参数的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间生理参数的变化（VLCD组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的生理参数变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期生理参数变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间生理参数的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组生理参数的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
随访期间与体重恢复相关的生理参数变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

生理参数：

血压、腰围和臀围、体重、BMI、年龄、体脂
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的血浆代谢参数变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间血浆代谢参数的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间血浆代谢参数的变化（VLCD 组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的血浆代谢参数变化（LCD 组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期间血浆代谢参数的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间血浆代谢参数的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组血浆代谢参数的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
随访期间与体重恢复相关的血浆代谢参数的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

在禁食和餐后条件下测量血浆代谢参数，重点是：

葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸、甘油和甘油三酯
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预导致的脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（VLCD组）
大体时间：9 周和 46 周随访后
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期间脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
脂肪细胞大小和脂肪细胞数量的变化与减肥后体重恢复的关系
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
在 LCD 组和 VLCD 组中
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的呼吸挥发性有机化合物的变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间呼吸挥发性有机化合物的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间呼吸挥发性有机化合物的变化（VLCD组）
大体时间：9 周和 46 周随访后
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的呼吸挥发性有机化合物的变化（LCD 组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期间呼吸挥发性有机化合物的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间呼吸挥发性有机化合物的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组呼吸挥发性有机化合物的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
随访期间与体重恢复相关的呼吸挥发性有机化合物的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
在 LCD 组和 VLCD 组中
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的炎症参数变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

在 VLCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期间炎症参数的变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

在 VLCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间炎症参数的变化（VLCD 组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

在 VLCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的炎症参数变化（LCD 组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

在 LCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期间炎症参数的变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

在 LCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间炎症参数的变化（LCD 组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

在 LCD 组中。

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组炎症参数的变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
随访期间与体重恢复相关的炎症参数变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

炎症参数分析如下：

  • 血浆（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
  • 微阵列
  • PCR：（包括：TNF-a、IL-6、IL-8 和 MCP-1）
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
饮食干预引起的代谢参数蛋白质浓度的变化（VLCD 组）
大体时间：在基线和 VLCD 饮食 5 周后

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
在基线和 VLCD 饮食 5 周后
体重稳定期代谢参数蛋白质浓度变化（VLCD组）
大体时间：VLCD 饮食 5 周后和 9 周时

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
VLCD 饮食 5 周后和 9 周时
随访期间代谢参数蛋白质浓度的变化（VLCD组）
大体时间：9 周和 46 周随访后

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
9 周和 46 周随访后
饮食干预引起的代谢参数蛋白质浓度的变化（LCD组）
大体时间：在基线和 LCD 饮食 12 周后

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
在基线和 LCD 饮食 12 周后
体重稳定期代谢参数蛋白质浓度变化（LCD组）
大体时间：LCD 饮食 12 周后和 16 周时

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
LCD 饮食 12 周后和 16 周时
随访期间代谢参数蛋白质浓度的变化（LCD组）
大体时间：在 16 周和 53 周随访后

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
在 16 周和 53 周随访后
与 VLCD 组相比，LCD 组代谢参数的蛋白质浓度变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时
随访期间与体重恢复相关的代谢参数的蛋白质浓度变化
大体时间：在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

在 LCD 组和 VLCD 组中

代谢参数的蛋白质浓度，包括：

CD36、FABP4、Vimentin、Vimentin25、HSL、ALDOC、ALDOA、TUBB5、ANXA2、HADH、ACAA2 和 ACADS
在基线、第 5、9、12、16、46 和 53 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

合作者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Marleen van Baak, Professor、Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月19日

首次发布 (估计)

2012年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月22日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38099

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