- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01559415
Un mécanisme piloté par les adipocytes pour la reprise de poids après une perte de poids : l'effet yo-yo (ADIPOSTRESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge (ans): 20-65
- Indice de masse corporelle (kg/m2) : 28-35
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Sujets prenant des médicaments sur ordonnance ou souffrant de maladies ou d'affections susceptibles d'influencer le résultat de l'étude : il s'agit de maladies/médicaments qui influencent la régulation du poids corporel (malabsorption, hypo/hyperthyroïdie non traitée, troubles de l'alimentation, utilisation systémique de stéroïdes, etc.) et facteurs de risque cardiovasculaire liés à l'obésité (cardiopathie, pression artérielle systolique et diastolique > 160/100 mmHg, glycémie > 6,1 mmol L-1, cholestérol sanguin > 7 mmol L-1, triglycérides sanguins > 3 mmol L-1)
- consommation d'alcool marquée > 21 unités alcooliques semaine-1 (homme), ou >14 unités alcooliques semaine-1 (femme)
- des changements majeurs planifiés dans l'activité physique au cours de l'étude dans une mesure qui pourrait interférer avec le résultat de l'étude tel que jugé par l'investigateur ;
- don de sang au cours des 2 derniers mois précédant l'étude
- changement de poids de> 3 kg dans les 2 mois précédant l'étude
- maladie psychiatrique (sur la base des antécédents médicaux uniquement)
- femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes dans les 12 prochains mois
- obésité traitée chirurgicalement
- participation à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois
- toxicomanie (basé sur le jugement clinique)
- incapable de donner son consentement éclairé
- incapable de suivre un régime hypocalorique
- incapable de perdre plus de 8% du poids corporel après la période de perte de poids
- suivant un régime particulier (végétarien, Atkins ou autre).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime très hypocalorique
|
régime intensif modifast remplaçant tous les repas réguliers (500 kcal/j) pendant 5 semaines
|
|
Comparateur actif: Régime hypocalorique
Régime de 1250 kcal dans lequel Modifast est administré en association avec un régime alimentaire normal
|
Combinaison d'un régime modifast et régulier (1250 kcal/j) pendant 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de poids suite à une perte de poids
Délai: à 9 semaines et à 46 semaines
|
Groupe de régime VLCD
|
à 9 semaines et à 46 semaines
|
|
changement de poids suite à une perte de poids
Délai: à 16 semaines et à 53 semaines
|
Groupe de régime LCD
|
à 16 semaines et à 53 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification du profil des adipokines due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification de l'adipokine pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et après 9 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
après 5 semaines de régime VLCD et après 9 semaines
|
|
modification du profil des adipokines au cours du suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification du profil des adipokines due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification du profil des adipokines pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification du profil des adipokines au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
Modifications du profil des adipokines dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification du profil des adipokines en fonction de la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Paramètres du profil d'adipokine, y compris : leptine, protéine stimulant l'acylation (ASP/C3adesarg), adiponectine, résistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 et TNFa |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Dans le groupe LCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD. Paramètres du métabolisme des graisses adipocytaires :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Dans le groupe VLCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après la période de suivi à 46 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
à 9 semaines et après la période de suivi à 46 semaines
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Dans le groupe LCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Dans le groupe LCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo au cours de la période de suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après la période de suivi à 53 semaines
|
Dans le groupe LCD. Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
à 16 semaines et après la période de suivi à 53 semaines
|
|
changement du métabolisme du tissu adipeux in vivo dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification du métabolisme du tissu adipeux in vivo en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Métabolisme du tissu adipeux in vivo évalué à jeun et postprandial :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Groupe de régime VLCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Groupe de régime VLCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après la période de suivi à 46 semaines
|
Groupe de régime VLCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
à 9 semaines et après la période de suivi à 46 semaines
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Groupe de régime LCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Groupe de régime LCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes au cours de la période de suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après la période de suivi
|
Groupe de régime LCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
à 16 semaines et après la période de suivi
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire des adipocytes dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification du profil d'expression des gènes et des protéines de la matrice extracellulaire adipocytaire en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Profil d'expression génique de la matrice extracellulaire adipocytaire évalué :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaire due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Groupe de régime VLCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaires pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Groupe de régime VLCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaires au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après la période de suivi à la semaine 46
|
Groupe de régime VLCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
à 9 semaines et après la période de suivi à la semaine 46
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaire due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Groupe de régime LCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaires pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à la semaine 16
|
Groupe de régime LCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
après 12 semaines de régime LCD et à la semaine 16
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaires au cours de la période de suivi (groupe LCD)
Délai: à la semaine 16 et après la période de suivi à 53 semaines
|
Groupe de régime LCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
à la semaine 16 et après la période de suivi à 53 semaines
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaire dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification de l'expression des protéines de stress adipocytaires en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Expression des protéines de stress adipocytaire :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des paramètres physiologiques due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification des paramètres physiologiques pendant la période de stabilité du poids (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification des paramètres physiologiques au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification des paramètres physiologiques due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification des paramètres physiologiques pendant la période de stabilité du poids (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification des paramètres physiologiques au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres physiologiques dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres physiologiques en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Paramètres physiologiques : Tension artérielle, tour de taille et de hanche, poids, IMC, âge, graisse corporelle |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques due à une intervention alimentaire (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification des paramètres métaboliques plasmatiques au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres métaboliques plasmatiques dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres métaboliques plasmatiques en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Les paramètres métaboliques plasmatiques sont mesurés à jeun et postprandiaux, axés sur : Glucose, insuline, acides gras libres, glycérol et triglycérides |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses due à l'intervention diététique (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
|
modification de la taille et du nombre de cellules graisseuses au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
|
Changements dans la taille des cellules graisseuses et le nombre de cellules graisseuses dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
|
Modifications de la taille des cellules graisseuses et du nombre de cellules graisseuses en relation avec la reprise de poids après une perte de poids
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des composés organiques volatils dans l'haleine due à l'intervention diététique (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
|
modification des composés organiques volatils dans l'haleine pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
|
modification des composés organiques volatils respiratoires au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
|
modification des composés organiques volatils dans l'haleine due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
|
modification des composés organiques volatils dans l'haleine pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
|
modification des composés organiques volatils respiratoires au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
|
Changements dans les composés organiques volatils de l'haleine dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
|
Modifications des composés organiques volatils de l'haleine en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification des paramètres inflammatoires due à l'intervention diététique (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Dans le groupe VLCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
modification des paramètres inflammatoires pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification des paramètres inflammatoires au cours de la période de suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Dans le groupe VLCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification des paramètres inflammatoires due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Dans le groupe LCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification des paramètres inflammatoires pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Dans le groupe LCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification des paramètres inflammatoires au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Dans le groupe LCD. Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres inflammatoires dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
Modifications des paramètres inflammatoires en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Les paramètres inflammatoires sont analysés dans :
|
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
Modifications de la concentration en protéines des paramètres métaboliques dues à l'intervention diététique (groupe VLCD)
Délai: au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
au départ et après 5 semaines de régime VLCD
|
|
Modifications de la concentration en protéines des paramètres métaboliques pendant la période de stabilité pondérale (groupe VLCD)
Délai: après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
après 5 semaines de régime VLCD et à 9 semaines
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques au cours du suivi (groupe VLCD)
Délai: à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
à 9 semaines et après suivi à 46 semaines
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques due à une intervention alimentaire (groupe LCD)
Délai: au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
au départ et après 12 semaines de régime LCD
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques pendant la période de stabilité pondérale (groupe LCD)
Délai: après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
après 12 semaines de régime LCD et à 16 semaines
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques au cours du suivi (groupe LCD)
Délai: à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
à 16 semaines et après suivi à 53 semaines
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques dans le groupe LCD par rapport au groupe VLCD
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
|
modification de la concentration en protéines des paramètres métaboliques en relation avec la reprise de poids au cours du suivi
Délai: au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Dans le groupe LCD et le groupe VLCD Concentrations en protéines des paramètres métaboliques, notamment : CD36, FABP4, Vimentine, Vimentine25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 et ACADS |
au départ, à 5, 9, 12, 16, 46 et 53 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .